临床药物治疗学第四章药物不良反应.ppt

第4章 药物不良反应Adverse Drug Reaction;Contents;第一节 基本概念;第一节 基本概念;不良事件、药物不良事件与药品不良反应之间的关系;第一节 基本概念;第一节 基本概念;第一节 基本概念;第一节 基本概念;第二节 药物不良反应事件;;;第二节 药物不良反应事件;7. 替马沙星事件： 截至1992年6月，FDA收到318例不良反应病例，包括溶血性贫血、弥漫性血管内凝血、急性肾衰、肝损伤、低血糖等。 8. 拜斯亭事件： 1997年上市，1999年进入中国，2001年8月从全球市场撤出。 全球共收到52例拜斯亭产生横纹肌溶解致死的报告。 ;9. 四咪唑致迟发性脑病，引起脑炎2万多例（1986年）。 10. 1990年我国有致聋儿童180余万人，其中药物所致耳聋占60%，约100万人，并以每年2－4万人的速度递增。 11. 龙胆泻肝丸导致肾损害 12. 欣弗事件（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液） 13. 齐二药事件;蝮蛇抗栓酶致出血;环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜;历史事件的启示;第三节 药物不良反应的类型与原因;一、药物不良反应的类型;药品不良反应发生频率;二、药物不良反应产生的原因;（二）B型药物不良反应产生的原因;第四节 药物不良反应的识别与监测;一、药物不良反应的识别;ADR识别要点;ADR识别要点;二、药物与不良反应间的相关性;;第四节 药物不良反应监测（Monitoring）;一、药品不良反应监测的意义;新药：上市五年以内的药品（包括进口不足五年的药品） 老药：即五年以上的药品，报告新的、严重的、罕见的不良反应。;三、ADR的报告时限;四、监测方法;1、自发呈报系统 (spontaneous reporting system);黄卡系统（Yellow Card Ststem）;2、医院集中监测系统（intensive hospital monitoring） ;3、病例对照研究（case-control study）;4、队列研究（cohort study）;5、记录联结（recorded linkage）;第五节 药物不良反应的防治原则（prevention and cure）;一、ADR的预防原则; 有些ADR是很难避免的，有些是可以避免的，用药时注意以下几点可预防或减少ADR：;小儿，尤其新生儿，对药物的反应不同于成人 其剂量应按体重或体表面积计算，用药期间应 加强观察。;用药品种应合理，应避免不必要的??合用药， 还应了解患者自用药品的情况，以免发生药物 不良相互作用。;;二、ADR的治疗原则;要点回顾