十一章中药制剂.pptVIP

（四）置换阶段 用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换高浓度浸出液,提高浓度梯度，加快浸出速度 煎煮法 1.过程： 药材切碎或粗粉－－加水浸泡2０－６０min－－加热致沸一定时间（１－２h)－－ 煎出液 药渣－煎出液　合并－－分离－－稀液浓缩 　　　药渣　　　　　　　　　　异物弃去 2.适用范围： 有效成分能溶于水，对水热稳定的药材． 3.注 意： ①酒为溶剂，应采用回流法以免损失，也较安全． ②粒度适当． ③应用冷水浸泡一段时间，原因，蛋白凝固，淀粉糊化． ④煎煮时间适当，过长杂质量增加，挥发成分损失． ⑤次数恰当，过多耗工时和燃料． 浸渍法 1.过程： 2.设备：传统（砂锅，铜罐，木筒，通常敞口倾斜式夹层锅．　　　　　　 药材+定量溶媒－－密盖放置，搅拌或振摇，浸３－7天或规定时间－－分离上清液－－滤液（布过滤） 　残渣　　压榨液（压榨）　残渣 合并液－－－放２４h滤过既得． 方法：常温（冷浸法）：澄明度好，含脂多香气足，不易浸出有效成分 　　　热浸法：澄明度差，时间短． 　　　多次浸渍法 注意点： ①浸液不应稀释或浓缩。 ②振荡或搅拌，dc/dx增加，近年来采用强制循环浸渍提取工艺。 ③热浸法使无效成分增加，贮存中沉淀生成，应采取冷藏，静置一定时间，滤过去沉淀，保证成品质量。 ④药渣吸液问题：可采用多次浸渍法。 压榨使细胞破裂，应静置一定时间过滤。 设备：冷热两用浸渍器，连续逆流浸出器。 渗漉法 操作方法： ①药材粉碎：粒度适当。 ②药粉润湿：一般1000g药材600-800ml溶剂脱蜡15min-6h。 ③装器：松紧适当．装量一般为容积的2/3。 ④排气：先打开出口。 ⑤静置浸渍：一般２４－４８h。 ⑥渗漉：注意鹿速，一般1000g药材1-3ml为慢漉，3-5ml为快漉。 ⑦漉液的收集与处理：一般初漉液的85%另器保存，续漉液浓缩后与初漉液合并后浓缩。 第五节 常用浸出制剂 一、汤剂(medicinal broth) 二、中药合剂(mixture) 三、酒剂(vina) 四、酊剂(tincture) 五、流浸膏剂(fluid extract) 六、浸膏剂(extract) 七、煎膏剂(soft extract) 八、口服液 第五节 常用浸出制剂 一、汤剂(medicinal broth) 定义：用水煎煮-去渣取汁 制法：煎煮法 第五节 常用浸出制剂 二、中药合剂(mixture) 定义：多种药材-浸取-纯化-浓缩-液体制剂 制法：有精加工程序；每服剂量30-60ml 第五节 常用浸出制剂 三、酒剂(vina) 定义：蒸馏酒浸提液。60-70%酒精度 制法：冷浸法、热浸法、渗漉法等 第五节 常用浸出制剂 四、酊剂(tincture) 定义：乙醇液浸出物 外、毒、剧药材 100ml浸出物相当于10g 普通药材 100ml浸出物相当于20g 制法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 酊剂与酒剂的异同：？？ 3.酊剂与酒剂的区别： ①酊剂的浓度有一定的规定，酒剂的规格因地而异． ②酒剂一般只采用浸出方法，而酊剂还可采用稀释法和溶解法． ③酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂以蒸馏酒为溶剂． 4.影响酒剂与酊剂质量的因素 贮存中的问题：沉淀，颜色，效价变化，臭味变，浓度变化． 影响因素： ①原料与溶剂 ②适宜的浸出方法 ③注意溶剂的挥发 ④温度的变化：冷藏后过滤．超滤膜过滤． ⑤去杂质，加稳定剂 ⑥玻璃容器的质量． 第五节 常用浸出制剂 五、流浸膏剂(fluid extract) 定义：浸取液，浓缩 至1ml流浸膏相当于原药材1g 制法：适当浸出方法 -浓缩得浸膏。 第五节 常用浸出制剂 六、浸膏剂(extract) 定义：浸取液，浓缩，干燥 至1g浸膏相当于原药材2-5g 制法：适当浸出方法 -浓缩-干燥得浸膏剂。 3.浸膏剂除杂质方法： ①煮沸后使蛋白质等物质凝固，放冷后滤过 ②醇沉 ③石蜡或石油醚脱脂． 第五节 常用浸出制剂 七、煎膏剂(soft extract) 定义：浸取液，浓缩，加糖或蜂蜜炼制 制法： 制备清膏 收膏 加蜂蜜或糖 第五节 常用浸出制剂 八、口服液 1.定义：合剂的单包装 制法：适当浸出方法-浓缩-精制-矫味 2.分类 滋补性口服液(占多数)：人参蜂皇浆、青春宝等。 治疗性口服液：新研制品种--冠心安口服液，双黄连口服液等 古方改剂型品种--银翘口服液、四君子汤、生脉饮等。 由药典、地方标准制剂改制品种--蛇胆川贝液、板蓝根口服液等 单味药口服液：大黄口服液、黄芪口服液等。 其它：口服脂质体、口服乳剂等。 3.制备 原料予处理 提取和精制 配制 过滤 分装 封口