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学习 《食品安全法》有关保健 食品内容的体会 黄建生 基本信息 《中华人民共和国食品安全法》 （以下 称食品安全法）2015年4月24 日经全国人大 常委会十四次会议修订通过，并经主席令 公布，自2015年10月1 日施行。 至此，保健食品的“非行政许可审批” 转为“行政审批项目”。 《食品安全法》共10章154条，比原 《食品安全法》多了50条。 原 《食品安全法》条款 2009年 《食品安全法》涉及保健食品的 条款只有第五十一条，“国家对声称具有特定 保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理 部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法 由国务院规定。声称具有特定保健功能的食品 不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害， 其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能， 内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人 群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产 品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。” 现 《食品安全法》条款 2015年版 《食品安全法》涉及“保健 食品”内容的有第七十四、七十五、七十 六、七十七、七十八、七十九、八十二、 八十三、一百零九、一百二十四、一百二 十六、一百四十、一百五十二条，共13个 条款。对入市前的许可管理，生产管理， 市场监督，广告管理，违法处罚都给予了 规定。 有关产品管理的条款 第七十五条 保健食品声称保健功能，应 当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急 性或者慢性危害。 保健食品原料目录和允许保健食品声称的 保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部 门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理 部门制定、调整并公布。 保健食品原料目录应当包括原料名称、用 量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的 原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食 品生产。 有关产品管理的条款 第七十六条 使用保健食品原料目录 以外原料的保健食品和首次进口的保健食 品应当经国务院食品药品监督管理部门注 册。但是，首次进口的保健食品中属于补 充维生素、矿物质等营养物质的，应当报 国务院食品药品监督管理部门备案。其他 保健食品应当报省、自治区、直辖市人民 政府食品药品监督管理部门备案。 进口的保健食品应当是出口国（地区） 主管部门准许上市销售的产品。 有关产品管理的条款 第七十七条 依法应当注册的保健食品，注册 时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产 工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材 料及样品，并提供相关证明文件。国务院食品药品 监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能 声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注 册并书面说明理由。对使用保健食品原料目录以外 原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将 该原料纳入保健食品原料目录。 依法应当备案的保健食品，备案时应当提交产 品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安 全性和保健功能的材料。 有关产品管理的条款 第七十八条 保健食品的标签、说明 书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应 当真实，与注册或者备案的内容相一致， 载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或 者标志性成分及其含量等，并声明“本品 不能代替药物”。保健食品的功能和成分 应当与标签、说明书相一致。 其他有关条款 第七十九条涉及广告管理。 第八十二条、八十三条涉及生产管理。 第一百零九条涉及将保健食品作为监 督管理重点。 第一百二十四条、一百二十六条、一 百四十条涉及法律责任。 （下面讲解时详述） 《食品安全法》新内容 《食品安全法》的新内容很多。按人大有 关人员答记者问所说：“这次新《食品安全法》 的法律修改力度非常大，主要修改是八个方面 的制度构建。” 如:完善统一权威的食品安全监管机构， 由分段监管变成食药监部门统一监管；更加突 出预防为