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因血药浓度达到中毒范围而需调整用药的病人数 无需调整用药 P=0.012 需调整用药: tid bid 因不良反应而终止治疗的病人数 P0.05 结论 比较苯妥英钠和丙戊酸钠，在正规剂量下静脉和口服给药，无论疗效或对认知以及生活质量的影响均无差别。 丙戊酸钠组患者血药浓度很少达到中毒范围。 德巴金?和苯妥英钠均可推荐用于术后预防性抗痫治疗。 苯妥英钠与丙戊酸钠预防术后癫痫的对照研究 华山医院神经外科 临床研究（三） 研究目的和方法 目的： 对比苯妥英钠和丙戊酸钠预防术后癫痫的作用、毒副反应，以及和血药浓度的关系。 方法： 随机, 前瞻, 对照性研究 研究设计 R D0 *D2 D7 *D1M *D3M 苯妥英钠 N=72 丙戊酸钠 N=80 手术 血药浓度测定* N=152 5mg/kg /d tid iv x 2d 20mg/kg /d tid iv x 2d 5mg/kg /d tid po 20mg/kg /d bid po 术前 10mg/kg /d, tid po x 7d 30mg/kg/d, tid po x 7d 徳巴金缓释片 结果：癫痫发作情况 术后1周发生率： 远期发生率： 6 9 2 5 P0.05 P0.05 血药浓度监测 达到有效血药浓度的病例数： P0.01 两周内不良反应 轻度肝损 C=127.43mg/L 轻度皮疹 重度皮疹 共济失调C=47.43mg/L 轻度肝损 轻度皮疹 11(15.3%) 2(3.3%) P0.05 结果 预防性应用苯妥英钠和丙戊酸钠术后早期癫痫的发生率分别为8.3%和11.3%，远期癫痫的发生率分别为2.8%和6.3%，统计分析无显著性差异。 术后未发癫痫组和癫痫发作组间药物血浓度有显著性差异。 苯妥英钠组毒副反应率明显高于丙戊酸钠（德巴金?）组（P0.05) 结论 苯妥英钠和丙戊酸钠预防术后癫痫的发生率 无显著性差异 苯妥英钠副作用的发生率及严重程度比丙戊 酸钠（德巴金? ）高 ( P0.05 ) 德巴金?静脉注射液与苯妥英钠针剂相比，具有显著的优越性 苯妥英钠针剂 德巴金针剂 快速达到有效血药浓度 √ √ 无镇静作用 √ √ 广谱 × √ 方便剂型间等效转换 × √ 不影响心血管系统和呼吸系统 × √ 无需血药浓度检测 × √ 可在5分钟内完成静注 × √ 1.Moore A.J.et al,4th Int Symp Sodium Valproate and Epilepsy, Ed. Chadwick D. Lomndon:RSM, 1989,204-207 2.Shorvon S.et al, The Treatment of Epilepsy, Blackwell Science, 1996, 459 3.Price D.J.,4th Int.Symp. Sodium Valproate and Epilepsy,Ed.Chadwick D., London: RSM, 1989, 197-203 对苯妥英钠的必威体育精装版研究认为： 对开颅手术或脑外伤所致的癫痫疗效甚微 为预防心率失常发生，在开始使用负荷量时，必须限制用药速度 静脉注射套管周围的渗漏液可以引起组织反应 安全、快速、有效 无需进行心血管、呼吸或血药浓度监测 使用简单 局部反应小 易于德巴金a针剂转换成缓释片作为后续治疗手段 提高耐受性 德巴金a针剂的优点 德巴金? -一线、首选、广谱、抗癫痫药物 全身性 部分性 失张力 肌阵挛 强直/失张力 强直阵挛 简单/复杂性部分性 乙琥胺 卡马西平/苯妥英钠 苯妥英钠 德巴金?（丙戊酸钠） Ref: Recent Advances in Epilepsy,1995 德巴金?针剂在神经外科中预防外伤和颅脑术后癫痫发作的 应用方法推荐 Ref: Depakine Technical Broch