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深圳市职业技能鉴定药物制剂工（中级）实操考试(二) 本套试题准备页 一、考试现场要求： 符合GMP要求的液体制剂生产场所，本次操作要求在相应的D级洁净环境中进行，并有温度、湿度、时间的显示装置。 二、操作设备及容器要求： 电子天平（或托盘天平）5台 量筒10ml、50ml、100ml各10个 烧杯50ml、100ml、250ml各10个 电炉 5台 玻璃棒　　　　10根、 玻璃漏斗　　　10个 液体制剂灌装机1台 50ml玻璃瓶、瓶盖、胶塞各100个 精制棉硫酸亚铁 g 枸橼酸 g蔗糖 85g 纯化水 500ml 四、所用仪器、设备的操作SOP 深圳市职业技能鉴定药物制剂工（中级）实操试卷(二) 姓名： 准考证号： 项目一：小儿硫酸亚铁糖浆每ml含硫酸亚铁40mg,枸橼酸2.1mg硫酸亚铁 g 枸橼酸 g 纯化水 15ml 单糖浆加至0ml 1、操作前进行检查（5分） 2、按所给处方进行称量（15分） 3、按给定的操作提示，配制合格的药液（20分） 4、将所配制的药液按给定的操作提示用液体制剂灌装机装入玻璃瓶（10ml/瓶）10ml并轧盖（10分） 5、将操作过程记录在生产记录中（5分） 6、操作完毕后，对操作现场进行清理，将所用设备按GMP要求清洁干净，按要求填写清场记录（5分）。 项目二 常用溶液的配制（20分） 1、75%乙醇溶液的配制 2、0.25%的新洁尔灭溶液的配制 项目三 消防安全（20分） 1、演示说明灭火器的使用 2、回答问题：发生火灾事故怎么办？ 项目一：小儿硫酸亚铁糖浆~　　时　分 设备、容器、工具是否清洁 □是 □否 计量器具仪表是否校验合格 □是 □否 2、 称量 按生产处方规定，称取（量取）经处理好的物料，记录品名、用量。 在称量过程中执行考生称量，监考人员复核制度。 称量：（实际操作情况由考生写在下面） 硫酸亚铁 g 枸橼酸 g 蔗糖 85g 纯化水　　　　ml 时　分~　　时　分 3、 配制 操作提示： 1、制备单糖浆 2、物料溶解 3、过滤~　　时　分 4、 灌封 操作提示： 1、开机前检查 2、试运行 3、调节装量。 4、运行 5、操作结束 灌装与轧盖：（实际操作情况由考生写在下面） 时　分~　　时　分 备注 操作人 复核人 药物制剂工技能鉴定清场记录（考生填写） 品名 规格 批号 日期 年 月 日 班 清场项目及要求 清场要求 1、生产结束后将物料全部清理,并定置放置。 2、撤除本批生产状态标志。 3、使用过的设备容器及工具应清洁无异物并实行定置管理。 4、设备内外尤其是接触药品的部位要清洁，做到无油污，无异物。 5、地面，墙壁应清洁，门窗及附属设备无积灰，无异物。 6、不留本批产品的生产记录及本批生产指令书面文件。 设 备 清 洁 及 物 料 清 理 项 目 清场者检查情况 复核者检查情况 称量工具 生产设备 生产状态标志撤除 记录台文件清理 地面、墙壁、天花板、玻璃应清洁 使用过的容器及工具清洁 清场结论： 备注 检查合格者打“√”；不合格者打“×”。 清场者 复核者 项目二 常用溶液的配制（20分） 项目 操作要求 操作记录 操作时间 1、75%乙醇溶液的配制 　取95%乙醇 ml加纯化水至100ml，即得。 1、计算： 2、配制： 时　分~　　时　分 2、0.25%的新洁尔灭溶液的配制 　取5%的新洁尔灭 ml加纯化水至100ml，即得。 1、计算： 2、配制： 时　分~　　时　分 操作人 复核人 项目三 消防安全（20分） 1、演示说明灭火器的使用 2、回答问题：发生火灾事故怎么办？ 深圳市职业技能鉴定药物制剂工（中级）实操考试(二) 评分标准 项目一　　小儿硫酸亚铁糖浆_________ ________年________月________日 考核时间定额在：　 210 分钟 考生姓名： 准考证号： 监考人： 评卷人： 考试 内容 技术要求与评分标准 配分 扣分记录及备注 得分 1、 操作前检查 1、有检查动作 2、检查得出正确结论 2 3 5 2、