小儿白贝止咳糖浆质量标准.docVIP

小儿白贝止咳糖浆质量标准标准来源：卫生部药品标准中药成方制剂第二十册小儿白贝止咳糖浆拼音名：Xiao’erBaibeiZhikeTangjiang书页号：Z20-18标准编号：WS3-B-3751-98批准文号：国药准字处方】白屈菜100g 瓜蒌50g 半夏（矾制）20g 平贝母30g【制法】以上四味，平贝母、半夏粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录IO），用70%乙醇作溶剂浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液600ml，浓缩成稠膏。另取白屈菜、瓜蒌加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，取蔗糖650g制成单糖浆，将上述稠膏加适量水搅匀，加入单糖浆，再加水至1000ml混匀，即得。【性状】本品为棕褐色粘稠液体；味甜。【鉴别】（1）取本品5ml，用氢氧化钠试液调pH9～10，加乙醚3ml，振摇提取，取乙醚提取液，挥干，加水1ml、稀硫酸2～3滴使溶解，置二支试管中，一管加碘化铋钾试液1～2滴，生成橙红色沉淀；另一管加硅钨酸试液，生成白色沉淀。（2）取本品5ml，加乙醇20ml振摇，滤过，滤液浓缩至近干，加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白屈菜对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个橙黄色荧光斑点。【检查】相对密度 应不低于1.20（附录Ⅶ A）。其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录 I H）。【功能与主治】清热解毒，化痰止咳。用于痰火壅肺，咳痰黄稠或痰中带血，胸胁胀痛，以及火热灼肺，痰阻气道所致咳嗽。【用法与用量】口服，六个月以内，一次1～5ml；七至十二个月，一次5～15ml；一至三岁，一次20ml；三至六岁，一次20～25ml；六至九岁，一次25～30ml；九岁以上，一次30～50ml；一日3次。【规格】每支装10ml【贮藏】密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）。