从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(七).pdfVIP

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2017-05-30 发布于河南
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从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(七)

磷药物警戒ChineseJournalofPharmacovigilance2008年9月第5卷第5期(总第23期) 从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(七) 陈易新，田春华 (国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京 100045) 中图分类号：R954；R994．11 文献标识码：A 文章编号：1672—8629(2008)05—0261-04 摘要：目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景，结合药品不良反应监测工作的阶段特点，重点分析被通报品种的监管历程，并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索，重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。关键词：药品；不良反应；信息通报；风险管理 AdverseDrugReactionInformationBulletinandRiskManagementonDrugs(7) CHEN Yi—xin．TIAN Chun-hua 261 CenterforDrugReevaluation，SFDA(Beijing100045，China) Abstract：ObjectiveCombiningwiththecharacteristicsoftheworkofADRmonitoringindifferent 述 historicperiod，thisarticleanalyzestheproceSSofsurveillanceon htebackgroundofestablishing the 评． 0 system ofADR InformationBulletin．Anditshowstheresultsofriskmanagementbyspecificadmin o 暑 is~afivemeasuresoneverydrug．MethodsFhedrugsintheInfomr ationBulletinareastheclue，the 暑罟 articledoestodiscusstheissueddrugs andriskmanagementbyliteraturereview andsystematicanalysis．冒 ResultsThemeasuresofriskmanagementon：issueddurgs arehighlyrelativewith thesociety，policy andmonitoringbackrgoundatthattime．ConclusionDurgs riskmanagementisacomphcatedand tOughprotractedwork．