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咳喘宁胶囊中大孔吸附树脂残留物的检查
2003年9月 中成 药 VII忽211113
第25卷 第9期 Chinese1raditionalParentMedicine No
定一次,计算丹参素峰面积的RSD(it=5)为 3.1含丹参的制剂丹参素的测定方法文献报道使
0.85%,表明对照品溶液基本稳定。 用甲醇一醋酸盐缓冲液系统比较多,我们比较使用甲
2.2.7 加样回收率试验 精密吸取己知丹参素含 醇一离子对试剂IPR-残(己烷磺酸钠溶液)系统、甲醉
量的常通口服液6份,分别精密加人丹参素对照品 一醋酸盐缓冲液系统和甲醇一磷酸盐缓冲溶液系统为
储备液(565.61gml,-t),按样品溶液制备法制备, 流动相,结果发现使用前两者的结果不理想,使用甲
依法测定,平均加样回收率为98.95%,RSD= 醇一磷酸盐缓冲溶液系统时,所得待测物峰峰型较好
2.45%(n=6),结果见表20 而且分离较好,故选用其为流动相。
表2 加样回收率试脸 3.2 制剂成品的pH对丹参素的含量测定影响较
序号 本底量 加人量 测得值 加样回收率 平均回收率 RSD 大,成品的pH在6-7时所测的丹参素含量较稳
(+R) (19i) (kg) (%) (%) (%) 定,pH低于5.0时丹参素含量下降。
957.34 1921.89 101.04
957.34 1914.76 100.30 3.3 该方法的薄层鉴别简便可靠、HPI.C测定丹参
945.57 1018.26 1947.38 98.38 98.95 2.45 素含量的方法精密度高,分离度好,可用于常通[11服
1018_26 1980.13 101.60 液的质量控制。
1140.23 1998.92 95.39
1104.232016.87 q7 .]2 今考文狱
2.2.8 重复性试验 取样品6份,同样
品供试液制备法制得供试液,进样测定,RSD-- 匡 王梦炎 石汉平,侯连兵 常通q服液对大鼠术后粘连的预防作
用[1]第一军fK大学学报,1999,19(2):141
匡
0.88%(it=6),表明结果重复性良好。 那郁英,高春芳,赵陆华,等 丹参多相脂质体防治术后枯连的
3 讨论 实验研究干J]中成药 1993,15(3);34-35
咳喘宁胶囊中大孔吸附树脂残留物的检查
高晓燕,赵春颖,孟艳彬,康少文
(河北承德医学院中药研究所,河北承德067000)
关健词:限量;测定,残留物;G(一;咳喘宁胶囊
摘要:目的:测定咳喘宁胶囊(野婴粟)中的大孔吸附树脂残留物是否符合限量要求。方法:采用气相色谱法测定咳喘宁
胶囊中大孔吸附树脂的残留物一丙烯酸甲醋、甲苯、对一二甲苯、间一二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯。结果 咳喘宁胶囊中丙烯
酸甲酷、甲苯、对二甲笨、间二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯的含量均远远小于20-g-g-,结论:该方法简便、准确、重复性好,
可用于咳喘宁胶囊的质量控制。
中图分类号 R927.2 文姗标识码:A 文章编号:1
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