克拉霉素胶囊说明书.PDFVIP

核准日期：2007 年02 月01 日 修改日期：2010 年10 月01 日 克拉霉素胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【药品名称】 通用名称：克拉霉素胶囊 商品名称：桑美 英文名称：Clarithromycin Capsules 汉语拼音：Kelameisu Jiaonang 【成 份】 本品主要成份为克拉霉素 化学名称：6 －O 一甲基红霉素 化学结构式： 分子式：C38H69NO 13 分子量：747.96 【性 状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。 【适应 症】 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1．鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2 ．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3 ．皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4 ．急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5 ．也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治 疗。 【规 格】 0.25g （25 万单位） 【用法用量】 成人 口服，常用量一次250mg （1 粒），每12 小时1 次； 重症感染者一次500mg （2 粒），每12 小时1 次。 根据感染的严重程度应连续服用6～14 日。 儿童 口服，6 个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12 小时1 次。或按以下方法给 药：体重8～11kg，一次62.5mg，每12 小时1 次； 体重12～19kg，一次125mg，每12 小时1 次； 体重20～29kg，一次187.5mg，每12 小时1 次； 体重30～40kg，一次250mg ，每12 小时1 次； 根据感染的严重程度应连续服用5～10 日。 【不良反应】 1．主要有口腔异味（3% ），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3% ），头痛 （2% ），血清氨基转移酶短暂升高。 2 ．可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson 症。 3 ．偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4 ．曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦 或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。 【禁 忌】 1．对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2 ．孕妇、哺乳期妇女禁用。 3 ．严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4 ．某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q －T 间期延长、缺血性心脏病、充血性 心力衰竭等）患者禁用。 【注意事项】 1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2. 肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟）者，须作剂量调整。常用量为一次250mg, 一日1 次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg,一日2 次。 3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用 本品，同时采用适当的治疗。 5.本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢产物可进入母乳中，故孕 妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 6 个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。 【老年用药】 老年人的耐受性与年轻人相仿。 【药物相互作用】 1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。 2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶 碱应用剂量偏大时需监测血浓度。 3.与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450 系统代谢的药物的 血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷 尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛