孕产妇及儿童临床用药知识培训课件1.pptVIP

一、安全合理用药相关法律法规解析 4.非儿童专用中成药应结合具体病情，在保证有效性和安全性的前提下，根据儿童年龄与体重选择相应药量。一般情况3岁以内服1/4成人量，3～5岁的可服1/3成人量，5～10岁的可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可。 5.含有较大的毒副作用成分的中成药，或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中成药，应充分衡量其风险/收益，除没有其它治疗药物或方法而必须使用外，其它情况下不应使用。 6.根据治疗效果，应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。 《药品不良反应报告和监测管理办法》 卫生部发布 2011年7月1日起施行 第一条　为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条　在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。 一、安全合理用药相关法律法规解析 第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 一、安全合理用药相关法律法规解析 第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报 告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本 行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。 各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实 施药品不良反应报告制度有关的管理工作。　　 第五条　国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。 一、安全合理用药相关法律法规解析 一、安全合理用药相关法律法规解析 二、相关孕产妇重大药害事件回顾 三、相关儿童的重大药害事件回顾 二、相关孕产妇重大药害事件回顾 孕产妇及儿童临床用药知识培训 ——安全合理用药法规及相关重大药害事件回顾 一、安全合理用药相关法律法规解析 二、相关孕产妇重大药害事件回顾 三、相关儿童的重大药害事件回顾 《中华人民共和国执业医师法》 一、安全合理用药相关法律法规解析 《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》 《中华人民共和国药品管理法》 《抗菌药物临床应用指导原则》 《药品不良反应报告和监测管理办法》 《中成药临床应用指导原则》 一、安全合理用药相关法律法规解析 第三章　执业规则 第二十五条　 医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。 《中华人民共和国执业医师法》 全国人大通过 1999年5月1日 起施行 一、安全合理用药相关法律法规解析 第五章　法律责任　第三十七条 　 医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的； 一、安全合理用药相关法律法规解析 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大通过 2001年12月1日起施行 第四章　医疗机构的药剂管理 第二十二条　医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。 第八章 药品监督 第七十一条　　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。 一、安全合理用药相关法律法规解析 第一章 总则 第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。 《处方管理办法》 卫生部发布 20