盐酸克林霉素阴道泡腾片的质量标准研究.pdf

第 40卷第 2期 应 用 化 工 Vo1．40No．2 2011年2月 AppliedChemicalIndustry Feb．2011 ． 盐酸克林霉素阴道泡腾片的质量标准研究 赵大伟 ，王佩华 (绥化学院 制药化学工程系，黑龙江 绥化 152061) 摘 要：采用高效液相色谱法测定盐酸克林霉素阴道泡腾片的含量方法，色谱柱为 DiamonsilC。。柱 (250otnix 4．6mm，5 m)，检测波长214nm，0．20mol／L磷酸二氢铵溶液 (以磷酸调节pH=3．0)一甲醇(80：50)为流动相。流 速 1．0mlMmin。结果表明，在 51．0～408．0p,g／mL范围内，线性 良好，平均回收率为90．83％，RSD为0．80％(n= 6)。该法操作简便，结果准确，灵敏度高，重现性好，可用于盐酸克林霉素阴道泡腾片的质量控制。 关键词：盐酸克林霉素；盐酸克林霉素阴道泡腾片；高效液相色谱法 中图分类号：R927．2；O657．7 文献标识码：A 文章编号：167l一3206(2011)02—0363—02 Studyon qualitystandardsofclindamycinhydrochloride vaginaleffervescentatblets ZHAO Da—wei，WANGPei—hua (Depa~mentofPharmacyEngineeringandChemistry，SuihuaCo~ege，Suihua152061，China) Abstract：Themethodforthedeterminationofclindamycinhydrochlorideinclindamycinhydrochloride vaginaleffervescenttabletswasestablished．HPLCwasusedwithDiamonsilC18column (250mm × 4．6llqn／，5 m)，detectionwavelengthat214nm，0．20mol／Lammoniumdihydrogenphosphate(adjus— tedthesolutionwithorthophosphoricacidto3．0)一methanol(80：50)hasadoptedasmobilephase，flow rate1．0mL／min．Ostholehasgoodlinearrelationshipbetween51．0~408．0txg／mL，hteaveragerecov— erywas90．83％ andRSDwas0．80％ (fl=6)．Themethodissimple，sensitiveandreliabletocontrol thequalityofvaginaleffervescenttabletsclindamycinhydrochloride． Keywords：clindamyeinhydroehloride；clindamycinhydroehloridevaginaleffervescenttablets；HPLC 盐酸克林霉素阴道泡腾片是在国内新近开发生 外检测器；Alhech色谱工作站；超声波清洗仪； 产的药物。中华人民共和国药典 (2005版)尚未收 0．45Ixm有机滤膜。 录该药。该药主成分是盐酸克林霉素，又称为盐酸 1．2 溶液制备 氯洁霉素，其化学名为 6一(1一甲基一反4．丙基一一2．吡 1．2．1 对照液制备 以电子天平称取在真空中以 咯烷 甲酰氨基