ISO9001：2008内审检查表(通用).doc

受审核部门 总经理室（总经理、管理者代表） 负 责 人 审核人员 审核日期/时间 审核地点 质量体系要求ISO9001条款 检查要点 检查方法 检查记录 5.5.1 权限与职责 5.4.1 质量目标 6.2.2 能力培训和意识 8.2.2 内部审核 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进 ◆管理者代表是否清楚自己的职责权限？ ◆公司相关职能和层次上的质量目标目标实现情况怎样？ ◆内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？ ◆公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？ ◆内审时否按照计划进行？审核安排是否符合程序的要求 ◆内审活动是否有书面记录？是否形成书面报告 ◆内审中不符合项是否形成记录？是否制定纠正（预防）措施并实施？是否进行了跟踪验证？措施是否有效？ ◆内审报告是否提交了管理评审？ ◆是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？ ◆公司持续改进措施是否有效？ ◆询问管理者代表，并查看相关体系文件。 ◆管理手册是否包括管理体系的范围? ◆管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性? ◆询问管理者代表。 ◆询问管理者代表，并查看文件。 ◆查看2-3个内审员资格证书。 ◆产看内审控制程序 ◆查看2012年内审安排计划及实施情况如何？ ◆查看书面记录和书面报告 ◆查看历年的内审记录 ◆询问 ◆询问并查看 ◆询问并查看相关记录 受审核部门 生产部 负 责 人 审核人员 审核日期/时间 审核地点 质量体系要求ISO9001条款 检查要点 检查方法 检查记录 5.5.1 权限与职责 5.4.1 质量目标 7.5.3 标识与可追溯 4.2.3 文件控制 7.5.1 生产和服务提供过程确认 6.4 工作环境 ◆部门主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限 ◆部门是否制定了部门质量目标？实施情况路怎样？ ◆车间是否划分半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？ ◆车间是否划分半成品、成品标识是否符合规定的要求？ ◆生产过程是否形成文件？有哪些控制内容？ ◆生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？图纸修改是否符合规定的要求？ ◆操作工生产自检是否落实，并符合要求？ ◆生产是否按计划进行？计划安排能否满足交付日期？ ◆车间班组生产环境、文明程度是否适宜？ ◆查阅部门岗位说明书，并当场询问1—2位员工是否了解自己的岗位职责 ◆询问部门质量目标是什么，并提供部门目标达成情况书面文件。 ◆现场查看。 ◆询问并现场查看。 ◆询问并查看文件。 ◆了解工作流程，抽查其中1-2个环节的作业指导书、工艺文件。 ◆现场查看1—2个操作工作业情况。 ◆查看1—2个产品生产计划实际的记录。 ◆查看管理制度，与负责人交谈了解对设备的管理方法；抽查几台机器的日常点检记录。 ◆与现场负责人交谈、了解工作环境对产品的影响；检查现场管理情况 受审核部门 生产部 负 责 人 审核人员 审核日期/时间 审核地点 质量体系要求ISO9001条款 检查要点 检查方法 检查记录 7.5.5 产品防护 4.2.4 质量记录 8.3 不合格品控制 8.5 持续改进 ◆工人搬运、包装作业是否符合规定要求？发生意外如何处理？ ◆公司质量记录保管是否符合要求？记录内容是否完成、清晰。 ◆是否按程序要求对不合格品进行评审、处置？不合格品的标识和隔离是否符合要求？ ◆是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？ ◆交谈了解工序产品的防护重点，并现场核实产品生产过程中的防护，包装运输和储存是否符合要求。 ◆询问记录保存情况； ◆检查使用的记录表格是否受控编号 ◆询问并现场查看并查看相关记录资料 询问并查看相关记录。 受审核部门 生产部 负 责 人 审核人员 审核日期/时间 审核地点 质量体系要求ISO9001条款 检查要点 检查方法 检查记录 6.3 基础设施 模具工装管理 ◆是否制定设备检修计划？检修是否按计划实施？ ◆是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？ ◆设备状态标识是否齐全、正确、清晰？ ◆设备管理文件是否齐全？设备储存环境是否适宜？设备标识与摆放是否符合要求？ ◆模具管理有无具体规定？台帐与档案是否齐全对应？ ◆是否制定模治具定期点检表？点检是否按计划实施？ ◆是否制定模治具易损件的清单及使用寿命的规定？