过程审核控制程序02.docVIP

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过程审核控制程序02

瑞安耐特汽车电子有限公司 文件号 NITL-QP-019 版本号 A 过程审核控制程序 修订码 0 第 1 页 共 3 页 1、目的 为了确保本公司的生产能力和产品实现过程均满足质量管理体系的要求而进行的综合评定。 2、 范围 适用于公司内部所有过程的审核。 3、术语和定义 3.1过程审核:用于检查产品的实现过程是否符合质量管理体系要求、过程是否受控和有能力满足。 4、作业流程 输  入 部门 内容 管理者代表 过程的策划 4.1、流程步骤 责任 部门 业务流程 要点描述及记录 工程部 4.1.1 工程部负责策划过程审核。 4.1.2 当发生严重的质量问题、顾客投诉或公司质量体系有较大改变时、运行中出现薄弱环节应增加审核频次。 管 代 总经理 4.1.3 公司管理者代表在年初负责组织编制年度过程审核计划。 4.1.4 年度过程审核计划由管理者代表审核,总经理批准后实施。 管 代 审核小组 4.1.5 年度过程审核必须覆盖所有的关键过程。 4.1.6 当发生以下情况时,可由管理者代表临时决定开展过程审核:a、当过程发生重大变动;b、发生重大质量事故;C、重要相关方投诉时。 4.1.7实施过程审核前由管理者代表指定或委派具有资格的审核组长,并选定审核组成员。审核员必须具备相应素质(见4.2),与被审核部门或区域应无直接责任而独立于审核部门。 4.1.8 审核组成员应考虑审核活动的实际情况和重要性来编制审核计划并经管理者代表批准。 4.1.9 审核计划应包括:审核目的和范围,审核依据,审核时间安排,审核组的分工等。 4.1.10 由审核组长分配审核范围和检查表编写任务。 4.1.11 新产品试生产中的过程审核计划,参照APQP的计划表执行。 4.1.12 审核前应准备的文件、记录包括:《年度过程审核计划》,《不合格项报告》,《会议记录》。 4.1.13 审核组长在审核前一周将过程审核计划和检查表分发给审核员,审核计划发放到受审核部门。 4.1.14 受审核部门如对审核日程安排有异议,应提前3天通知审核组长,重新商定审核日程,更改审核计划。 管 代 各部门 4.1.15 主持召开首次会议,各部门负责人、审核员、受审核部门领导必须参加并签到。 4.1.16 将首次会议内容形成记录。 瑞安耐特汽车电子有限公司 文件号 NITL-QP-019 版本号 A 过程审核控制程序 修订码 0 第 2 页 共 3 页 审核小组 4.1.17依据《检查表》和公司程序文件及审核计划进行现场观察、询问、倾听、交流和分析,寻找符合或不符合的客观证据。 4.1.18发现问题应与受审核部门经理交流意见,如有任何误解,应尽早解决。 4.1.19根据各审核员审核记录,汇总审核发现的不符合项并确定需要开具的不符合项。 4.1.20根据审核记录中的各项要求确定不符合项、评价质量措施及有效性。 管 代 审核小组 各部门 4.1.21全面总结受审核部门质量工作的强项、弱项和积极表现,说明不合格项,开出《不符合项报告》,提出审核组的结论,回答受审核部门提出的问题。 4.1.22审核报告应包括:审核的目的和范围、受审核的部门或区域或过程、审核依据的文件、审核员和受审核部门主要参加者、过程能力及工装夹具的状况,生产效率,过程稳定性等作出总结。审核活动综述:汇总不合格事实,过程审核不合格项分布,作出简要审核结论及纠正措施要求、审核报告的分发范围。 审核小组 4.1.23进行原因分析,制定纠正预防措施计划,确定完成日期,及其责任部门监督负责人,并在规定日期内报审核组。 4.1.24检查纠正预防措施计划的符合性和可行性,并作出评价。 责任部门 4.1.25按计划实施措施,如不能按期完成,应向审核组说明原因,请求延期,修改整改日期。 审核小组 4.1.26当预定完成的期限已到或接到已完成的通知时,对纠正措施实施结果的有效性进行验证。 总经理 4.1.27提交管理评审。   审核人员素质要求: 4.2 内部质量体系审核员素质要求,过程审核员同样必须具备。 4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。 4.2.2 对标准能正确认识和理解。 4.2.3 掌握审核技巧。 4.2.4 有判断

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