ISO∕TS 16949:2002 质量管理体系汽车生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求.ppt

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ISO∕TS 16949:2002 质量管理体系汽车生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求

讲师: 时间:;导 言;导 言;导 言;导 言;导 言;导 言;导 言;导 言;导 言;ISO/TS16949 条文 1. 范围;ISO/TS16949 条文 1. 范围;ISO/TS16949 条文 1. 范围;ISO/TS16949 条文 1. 范围;ISO/TS16949 条文;ISO/TS16949 条文;ISO/TS16949 条文;ISO/TS16949 条文;3. 术语和定义 3.1.3 负责设计的组织 经授权可制订新的或更改现有的,交付给顾客的产品的规格的组织。 3.1.4 防错 利用产品和制造过程的设计和研发特性来预防不合格产品。 3.1.5 试验室 试验设施包括化学、冶金、尺寸、电子可靠性或试验验证。;ISO/TS16949 条文;ISO/TS16949 条文;ISO/TS16949 条文;ISO/TS16949 条文 4. 质量管理体系;4.1 总体要求(2) e) 监视、测量和分析这些过程; ??? f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 ??? 组织应按照本标准的要求管理这些过程。 ??? 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 ??? 注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 注:当组织外部采购,不允许授权技术责任。 ;4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括: ??? a) 形成文件的质量方针和质量目标; ??? b) 质量手册 ??? c) 本标准所要求的形成文件的程序; ??? d) 组织上确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; ??? e) 本标准所要求的记录(见4.2.4) ??? 注1:本标准出现“形成文件程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。 ??? 注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于: ?? ? a) 组织的规模和活动的类型; ??? b) 过程及其相互作用的复杂程度; ??? c) 人员的能力 注3:文件可采用任何形式或类型的媒体。;4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: ??? a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2) ??? b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; ??? c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 注:以上应用于本技术规范的所有要求。;4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。 ??? 应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制: ??? a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的; ??? b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; ??? c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; ??? d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本; ??? e) 确保文件保持清晰、易于识别; ??? f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发; ??? g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。;4.2.3.1 工程规范 组织应有程序保证按照客户要求的进度及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改的程序文件。供方应保存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施应包括对文件的更新。 注1 “及时评审”越快越好,不能超过两个工作周。 注2 当某些规范在设计记录中引用,或如果影响到生产件批准程序的文件,如控制计划、FMEAs等等,对这些标准/规范的更改将要求更新顾客生产件批准的记录。;4.2.4 记录控制 应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 注1 “处置”(disposition)也包括“销毁”(disposal)。 注2 “质量记录”也包括顾客指定的记录。 ; 4.2.4.1 记录的保存 组织应明确与质量管理体系相关的文件和记录的保存期限,至少满足法规和顾客的要求

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