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片 剂;含义与特点;（1）溶出度和生物利用度较丸剂好 ;缺点：溶出度较散剂、胶囊剂慢； 不适儿童、昏迷患者； 挥发性成分易损失。;分类与应用;（一）口服片剂;第二节 片剂的辅料;（一）稀释剂与吸收剂;稀释剂、吸收剂、崩解剂。;注意：;稀释剂、粘合剂;;;;吸收剂： 硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁等。;二、润湿剂与粘合剂;2.乙醇（30-70%）;（二）粘合剂;2.糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖;常用的崩解剂;4.酶解作用;干燥淀粉;羧甲基淀粉钠 （CMS—Na）;内 : 外（3：1）;泡腾崩解剂;1.疏水性及水不溶性润滑剂;（2）滑石粉;1.主药的性状（如淀粉）;直接压片法;;适用范围：不能直接压片，且遇湿热不起变化;主药;1、原料的处理;（2）制颗粒的方法;制粒技术：;（3）湿粒的干燥;（4）干颗粒的质量要求;单冲压片机压片流程;旋转压片机的结构;;旋转压片机结构;（1）颗粒松紧度、大小、含水量 （2）空气湿度与温度 （3）压片机;硬度不符合要求。;裂片;1.颗粒质地疏松 （1）原辅料引起：（原料细粉过多、纤维角质、皮类、矿物类药物较多，油类成分多；润湿剂与粘合剂选择不当或用量不足） （2）颗粒含水量不当 （3）颗粒过粗或过细 （4）压片机的问题（压力过大或车速过快；冲模不合要求；压力不均等等）;1.颗粒含水量高，润滑剂用量不足或混合不匀； 2.室内温度、湿度高 3.冲模粗糙或刻字太深;;第四节 片剂的包衣;一、目的、种类与要求;2.种类 糖衣 薄膜衣 半薄膜衣 肠溶衣;二、片剂包衣的方法与设备;;三、包衣物料及工序;2.工序 ;目的：（1）防止糖衣被破坏;（2）防止药物吸潮变质;（3）增加片剂的硬度。 物料：胶浆或胶糖浆，少量滑石粉 方法：4-5层 注意：（1）温度宜30-50℃ ；（2）层层干燥。;目的：令药片失去棱角，为包好糖衣层打基础。 物料：糖浆，滑石粉。 方法：15-18层 注意：（1）层层干燥（2）温度35-50℃（3）掌握滑石粉用量及加入时机。 ;目的：矫味、增加衣层的牢固性。 物料：糖浆。 方法：10-15层;目的：美观，易于识别，色深对光敏感的药物有保护作用。 注意：（1）由浅到深??2）温度;第二代新工艺：糖衣混合浆包衣法;第五节 片剂的质量检查、包装与贮藏;一、外观 二、定性鉴别 三、含量测定 四、重量差异限度 糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片心的重量差异，包衣后不再检查。;五、崩解时限 （1）凡规定检查溶出度或释放度以及供含化、咀嚼的片剂不进行崩解时限检查； （2）要求 （3）如有小部分颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬心者可作合格论。;六、硬度（或脆碎度） 1.破碎强度 2.脆碎度 七、溶出度检查 八、含量均匀度检查 小剂量片剂中每片偏离标示量的程度。;