药物剂型的发展现状.docVIP

《药学导论作业》 院系：职业技术学院 专业：医药营销 班级：2班 学号：20101807114 姓名：余萍 我国药物剂型的现状与展望 摘要：随着科学的进步和药剂学的发展，我们有理由相信，更多种类的新剂型将会相继出现，这将对帮助患者摆脱病痛折磨，维护身体人类健康有着很重要的意义 关键词：药剂学、药物制剂、新剂型、新技术 一．药剂学基本概念 药剂学（pharmaceutics）是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。研究药物制剂生产工艺理论的科学称为制剂学。研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学称为调剂学。制剂学和调剂学总称为药剂学。① 药剂学研究的核心内容是将药物制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的药物剂型。药物（drugs）是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体生理功能产生影响的物质。药物最基本的特征是具有防治的活性，故在药物研发的上游阶段又称之为活性物质（active?ingredients）。根据来源，可将药物分为三大类：中药与天然药物、化学药物和生物技术药物。中药（Chinese?herbal?drugs）是指在中医理论指导下，来源于我国民间经典收载的中药材、中成药和草药等。化学药物（chemical?drugs），即通常所说的西药，是通过化学合成途径而得到了具有治疗或诊断的化合物。生物技术药物（biotechnicals?drugs）系指通过基因重组、发酵、核酸合成等生物技术获得的药物，如细胞因子药物、核酸疫苗、反义核酸等。药物剂型（drug?dosage?forms）是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。无论哪一种药物，都不能直接应用于患者，它们在应用于临床之前，都必须制成具有一定形状和性质的药物剂型，才能充分发挥药效、减少毒副作用、便于使用与保存等。一种药物制成何种剂型主要由药物的性质、医疗需要及应用、保管与运输等方面的要求决定。剂型是药物临床使用的最终形式，是所有基本制剂形式的集合名词，如片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、栓剂等。《中华人民共和国药典》（ATgN《中国药典》）药物制剂（drug?preparations，简称制剂）是指剂型确定以后的具体药物品种。例如注射用青霉素钠、地高辛片、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。药物制剂具有一定的质量标准，应符合《中华人民共和国药典》或国家颁布的相关标准。显而易见，在制剂中除了具有活性成分的药物外，还包括其他成分，这些成分统称为辅料或赋形剂（excipients）。如在片剂中用到的填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂等，一些液体制剂中用到的溶剂、增溶 二．药剂学的任务② 药剂学的基本任务是将药物制成适合于临床应用、符合各项质量标准的制剂，保证临床用药的安全有效。药剂学的主要任务为: （一）研究药剂学的基本理论 (二)开发新剂型 （三）研究药物制剂生产技术 （四）研究与开发新辅料 （五）研究与开发中药新剂型 （六）研究与开发制剂新机械和新设备。 三．药物剂型的作用① 1.剂型可改变药物的作用性质：多数药物剂型改变后作用性质不变，但有些药物改变剂型后作用性质改变。 2.剂型可改变药物的作用速度:注射剂、气雾剂、舌下片等起效快，常用于急救，缓控释制剂等属长效制剂。 3.制剂可改变药物的毒副作用：氨茶碱用于治疗哮喘，但会引起心跳加快，将其制成栓剂可消除这一毒副作用。 4.有些剂型可产生靶向作用：微粒给药系统，如脂质体静脉注射后，可被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物浓集于肝、脾等器官。 5．有些剂型影响疗效：一些有机药物可因颗粒大小或晶型不同而呈现不同的作用和疗效。 四．药物剂型的分类 《中国药典》2005年版一部（中药）附录收载了26种剂型，二部（ HYPERLINK /view/2205444.htm \t _blank 化学药）附录收载了21种 剂型，三部（ HYPERLINK /view/144124.htm \t _blank 生物制品）附录收载了13种剂型。这些剂型基本包括了目前国际市场流通与临床所使用的常见品种，但是还没有包括一些发展中的剂型，如脂质体、微球等。药物剂型的种类繁多，为了便于研究、学习和应用，有必要对剂型进行分类。剂型分类的方法目前主要有以下几种：③ （一）按形态分类 将剂型分为： 1.液体剂型：如芳香水剂、溶液剂、合剂、洗剂。等 2.固体剂型：如散剂、丸剂、片剂等。 3.半固体剂型；如软膏剂、糊剂等。 4.气体剂型：如气雾剂，吸入剂等。 由于各类的形态相同，其制法特点和医疗效果亦有类似之处，例如液体制剂制备时多需溶解，固体制剂多需粉碎、混合，半固体制剂多需熔化或研匀。药效方面以气体剂