医院药事制度.pdf

九、主动深入临床科室，了解输血情况，密切配合临床工作需要，大力开展成分输血和临床用 血技术的研究。 十、临床输血一次用血，备血量超过 1600ml 时要履行报批手续。 十一、输血科工作人员应当作好血液冷藏温度的 24 小时监测记录。全血、 红细胞冷藏温度应 当控制在 2~6℃，血液应按保存日期的先后排列，分型存放，先存先用。临床医护人员不应拒领。（特 殊情况需要保存期短的血例外） 十二、贮血冰箱内严禁存放其他物品，每周消毒一次；储血室每日灭菌消毒一次；储血室及冰 箱内空气培养每月一次，需达合格。 十三、认真做好各项记录及报表，仪器设备及维修记录，试剂质量要有保证，有关资料需保存 十年。 十四、.在血液贮存期出现血袋标签破损或血液质量问题以及保存过期时，由输血科负责人填写 血液报废申请单，经主管领导确认、批准，即可作出报废处理，并作好记录。 十五、必须严格履行交接班手续，遇到疑难及特殊情况，及时向上级技师及主任请示。 十六、输血科每月需拟定下月用血计划上报血站；并统计当月临床各科用血情况、输血前检查、 输血反应反馈情况等汇总上报医务部。 十七、值班人员，负责值班时间内的交叉配血、供血和安全工作。 第七章 药事工作制度 临床药事管理制度 一、医院设立药事管理与药物治疗学委员会负责全院药事管理工作，药剂科负责日常工作。加 强对临床用药的监管，对违反临床用药管理制度的行为予以处罚。 二、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作，调剂处方必须做到“四查 十对”。调剂过程有第二人核对，独立值班时双签字核对。只有具有药师及以上专业技术职务任职资 格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。 三、药师应在处方药品计价收费和调剂之前对处方或用药医嘱的适宜性进行审核，认为存在用 药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。发现严重不合理用药或者用药错误， 应当拒绝调剂，及时告知处方医师，做好记录，并向医务部报告。 四、药剂科要建立以病人为中心的药学管理工作模式。开展以合理用药为核心的临床药学工作， 参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量，保证病人用药安全、有效、经济。 五、逐步建立临床药师制，重视临床药师的培养，充分发挥其在临床治疗工作中的作用。制定 药学专业技术人员培训计划，组织药学专业技术人员按规定参加规范化培训和继续教育。 六、临床药师深入科室了解、掌握药品使用情况，及时研究解决医疗用药的重大问题，配合临 床搞好药品供应。根据医疗、科研的需要，提出药品采购计划，经分管院长、院长批准后，组织实 施。 七、加强毒性、麻醉精神药品的管理，确保用药安全，严防差错事故。 八、医院药品由药剂科统一组织采购，严格执行药品集中招标采购政策和网上采购，不得采购 假冒伪劣药品，不得收受各种形式的药品回扣。 九、认真做好药品及制剂的质量管理工作，接受卫生行政主管部门及药品监督管理部门的监督、 检查。结合临床工作实际需要按照有关规定开展药学科研工作。 十、按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求作好药品不良反应信息的收集、整理、 上报工作。 - 600 - 新药引入遴选原则和审批程序 一、新药是指经国家药品监督管理局批准同意生产使用，且初次进入我院的药品。包括医保药 品和非医保药品。 二、接纳新药的原则： 1.近年来批准的国家级新药； 2.剂型先进的品种； 3.遴选范围内的药品必须是省招标品种类中标品种； 4.临床需要且院内没有的品种； 三、不接受以下新药的申请 1.我院已有的品种、除非其剂型可提高疗效或安全性，否则，不同剂型或不同规格者，均不受 理。 2.与我院已有品种类似者，除非在安全性、疗效或价格方面有明显优势(并附有效的临床验证资 料)，否则，不予受理。 3.我院半年以上未出库或极少使用的药品被停止使用后不得再次申请。 四、遴选新药的程序