WHO中医药相关标准概览.pdfVIP

幸揭┫喙乇曜几爬?胡艳敏一中医药情报分析研究三、分析与展望从目前标准的研究工作中可以看到，我国中医药信息标准化研究工作多是近?昕U?织，多为大型的课题组，全国多家单位协同工作，这充分体现了近年来，行业对中医药信药学主题词表，收录了《中国中医药学主题词表》????的全部主题词。世界中医药质量控制措施，拟订了《工作方案》、《组织条例》等工作文件，能够较好地保证标准的高和加强中医药标准化工作已成为国家中医药主管部门和学术界的共识。我国目前已经完成的，其中一些标准还在研制过程中，刚刚起步。标准化的研究工作多有政府的支持与组息标准化工作的重视，以及中医药事业的发展对于中医药信息标准化工作日益迫切的需求。另一方面，许多国家都非常重视传统医药的发展，在韩国，??年研制的韩国韩医学会联合会副会长兼秘书长李振吉教授曾指出，当今??界，谁掌握了标准的制定权，一定程度上就掌握了技术和经济竞争的主动权。中医药源于我国，也是我国少数几个拥有自主知识产权开发潜力的学科领域之一，以我为主，制定和推广中医药国际化标准，发挥其法规效用和自我约束作用，促进中医药与国际社会各方面的衔接已迫在眉睫。标准化研究工作注重质量与管理工作，在各个研究组的研制过程中，均制定有各自的质量。中医药信息的标准化研究工作很注意保持中医特色，各个研究组均将保持中医药特色作为标准编制的首要原则，组织中医专家、语言和信息学专家，深入研讨中医学区别于现代医学的自身理论体系特点和临床诊疗思路，以遵循传统中医学理论作为编制标准的指导思想，也只有这样，确定的概念才能够得到中医界的普遍认同。在标准研制的项目组中，有多学科的单位参与，说明我国中医药信息标准研究课题组非常注重既往的工作基础，既注重保持中医药的特色，也能够充分地利用高水平的科技技术。计算机、网络技术的发展和知识工程研究的稳步进展为中医药标准化研究工作提供了很好的技术支持，充分研究和利用前沿知识系统与工作方法，吸取国际先进标准系统的研制经验，借鉴其先进理念和组织运作形式，一定能够实现新技术的后发优势，实现中医药信息处理和利用的国际化，推动中医药事业的国际化进程。随着中医药现代化、国际化的不断深入发展，中医药标准化的重要性日益突显，重视或正在进行的中医药标准化工作包括中医药术语标准、中医临床诊疗及疗效标准、针灸标准、中医管理标准等。这些标准的制定不仅有利于中医药学术界的学术交流，同时与对促进中医药现代化和国际化发展具有重要意义。中国中医科学院中医药信息研究所??， 一、植物药相关标准?畐?／??／??┯弥参锉；ぶ改?其中包括草药产品相关内容，《药物质量保证》指南纲要及相关材料，第二卷，??中医药信息研究进展??由于中医药自身不可否认的?俅擦菩Ъ岸靖弊饔眯　⑹褂贸杀镜偷扔攀疲?夜?闹幸?药正在逐步走向世界，并已步人欧美等发达国家，与其主流医学相媲美。更有澳大利亚、加拿大卑诗省、新加坡、泰国等国家已进行中医药相关立法，英国政府对包括中医在内的辅助医学的立法已经进人了实质阶段。本文对??贫ǖ闹幸揭┫喙乇曜冀?辛俗芙岱治觯?荚诖俳?夜?幸揭┍曜脊ぷ?的进一步完善，从而促进中医药的现代化及国际化发展。??┪锘?炯觳庵改?药效物质、植物药原料及剂型。此指南为??年??┬?镏驶?炯觳饧????药物剂型基本检测指南的补充。它提供了简便易行的检测方法用以鉴定一定数量常用的药效物质、植物药原料及剂型。?瓽?：植物药产品加工补充指南此专用指南特别适用于来源于植物的，易被污染、易发生变质、成分及质量多样的植物药产品的生产。此专用指南于??┘林票腹娣蹲ㄒ滴?被岬??位嵋楸煌ü???充了??洳嫉腉?核心指南。??参镆┢拦乐改?此指南为植物药的安全性、有效性及质量的评估确定了标准，因此为国家管理部门、科研组织及从事涉及此类产品评估的制造商提供支持。包括质量评估?├硌?拦馈⒃??物、植物制剂、成品、稳定性?话踩?云兰?毒性研究、基于实验基础的安全性文件??有效性评估?钚浴⒂梅ā⒏捶讲??；使用?攵韵?颜叩牟?沸畔ⅰ⒐愀婕按傧?此指南旨在促进官方管理工作科研实体及企业对植物药的开发、评估与规管。??参镆┣〉笔褂弥改?主要针对??魈??稍惫?参镆┑氖褂弥改稀Ｖ荚谔峁┮恢只?疲?匀繁Ｖ参镆?产品的安全性、有效性及广泛可使用性。指南制定了一个综合性框架结构，通过完善国家政策以控制植物药的安全性、有效性、质量、生产、产品注册、商标、市场及贸易各方面。此指南的目的是为药用植物的保护和可持续性使用提供指导。世界各地由于过度开采，使药用植物资源处于近乎耗竭的境地，其生态环境也不断遭到破坏。?甒???禾厥庖┪锊??及其监督。??参镆┰?现柿靠刂品椒?推荐了多个用于评定植物药原料的鉴别、提纯及组成的测试程序。旨在为从事药品质量控制的国家实验室，提供国际性的、可靠的质量控制方法指南。??参镆┕芾