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内审基本知识 什么是内审 顾名思义，内审就是工厂内部审核，称为一方审核，就是内审。 工厂按照ISO9001：2008标准要求建立文件化的质量管理体系，这个文件的“文件”就是用文字把我们日常所外地人的工作按先后顺序记录起来，就形成了文件；反过来又用这个文件的“文件”来检查我们的工作是否如写的那样去做；然后我们就说我们是这样做的。也就是说在符合ISO9001：2008的标准前提下：怎么写就怎么做，怎么做就怎么说，怎么说就怎么定；对这个从“做”到“写”，再到“说”的过程进行检查，就叫内审。 内审是一个组织或工厂重要的持续改进信息的来源；其输入的是各种内审的准备工作，如制订内审计划，成立内审小组、内审日程、编制查检表、文件审核、现场审核、过往审核的改善事项、客户反馈的信息等。其输出是品质管理体系的持续改进和不断完善。 内部审核主是去找问题，外部审核就是去找符合的依据。 为什么要做内审/审工作 不论策划工作有多完整，由于执行人员的能力、执行力度和其它一些不可预见的因素，在实施过程中都很可能会发生对标准、目标、方针的偏离，因此需要有自我检查和纠正机制对不符合的情况进行及时纠正。 确定品质管理体系是否满足要求以及是否得到有效的实施和维持，经过内审及时发掘问题，并采取相应的有效的措施不断的完善体系。 内审的依据 ISO9001：2008的质量管理体系标准。 四阶文件：品质手册，程序文件、三阶文件、表单窗体。 审核分为两个阶段 体系文件的审核：审核文件的符合性，确定能否进行现场审核，了解公司的品质管理体系。 符合性审核：也就是现场找符合的依据。 内审的目的 内审就是为了对公司品质管理体系的符合性、有效性、适宜性和充分性进行审查。 符合性：确定品质管理体系是否符合ISO9001：2008标准的要求；就是判断文件的内容是否符合标准，有没有满足标准的要求，也主是：标准要求的要写到。 有效性：确定品质管理体系的文件是否得到具体实施；就是确定文件是否已经执行，有没有按文件写的去做；也就是：写到的要做到。 适宜性：确定品质管理的实施是否达到预期的目的；就是做的效果如何：也就是：做的要有效果。 充分性：确定品质管理体系展开的程度；就是：确定品质管理体系是否已经全面展开。 为什么要编制查检表 编制过程即为清理审核思路的过程，能大大加深审核员对审核准则的理解和掌握；一次编制就是一次审核学习。 便于审核员在审核过程中自我控制，以便减少工佫的随意性，保持审核目标明确和清晰。 有助于提高审核效率，节约时间 ，迅速验证及发现问题。 有助于弥补程序文件和各种指导书本身的不足，以便及时发现程序文件等本身的不足。 有助于审核人员对标准理解的一致性。 便于保持审核记录，并作为审核记录存档，为以后审核工作积累经验。 查检表的编制 按照标准和体系文件的要求提出问题。 确定具体的查核方法，明确表述“查什么、如何查”，核查不仅要提出问题，还要判断体系的各项活动是否与标准、文件、手册的规定相符。 突出重点，结合特点选择典型的质量问题。 抽取具有代表性的样本，并具实际的操作性。 具有全面性，按部门编制的查核表，要考虑ISO9001：2008标准所规定的过程或标准，按ISO9001：2008标准所规定的过程或标准编制，并考虑所涉及的部门。 八、管理审核 七个输入 1规定的 “公司质量方针和目标”的适宜性; 2外部及内部质量审核结果; 3纠正与预防措施和客户反馈的情况; 4过程业绩及产品符合性; 5以往管理评审的跟踪措施及重要质量事件; 6经策划的可能影响到质量管理体系的变更; 7其它改进的建议. 四个输出 1管理评审的结果； 2公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等； 3与顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等方面； 4资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。 好好学习 天天向上 品质管理 BSQJ-YAN 第 2 页 共 2 页