《药事管理模拟题二》.docVIP

模拟题 二 一、A型题(备选答案中只有一个最佳答案。本大题共20题,每题1分，共20分。) 1． “药事”是指（ AD ） A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D．药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2．新药是指（ B ） A．我国未生产过的药品 B．未曾在中国境内上市销售的药品 C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D．没有国家药品标准的药品 3．购买甲类非处方药由（D ） A．零售药房执业药师决定 B．执业药师处方 C．药房销售人员介绍 D．消费者自行判断 4．遴选国家基本药品的原则是（ A ） A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D．安全有效、技术先进、经济合理 5．特殊管理的药品是指（ C ） A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D．麻醉药品、生物药品、放射性药品、戒毒药品 6．执业药师资格考试属于（ B ） A．执业资格准入考试 B．职业资格准入考试 C．药师资格准入考试 D．主管药师资格考试 7．中国执业药师协会成立的时间为（ D ） A．2000年2月 B．2001年2月 C．2002年2月 D．2003年2月 8．SFDA对药品进行监督管理的环节为（ D ） A. 研究、生产、经营、价格 B. 研究、生产、广告、价格 C. 生产、经营、使用、广告 D. 研究、生产、经营、使用 9．“CPA”的中文名称是（ A ） A．中国药学会 B．国际药学联合会 C．国际药物化学联合会 D．国际医药教育协会 10．国家药典委员会组成委员包括（ C ） A．主任委员、副主任委员、执行委员 B．主任委员、副主任委员、委员 C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 11．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ B ） A．临床需要而市场供应不足的品种 B．临床需要而市场没有供应的品种 C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种 12．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（ B ） A．新药证书 B．药品生产许可证（批准文号） C．进口药品注册证 D．医药产品注册证 13．药品批准文号的有效期是（C ） A．没有规定 B．3年 C．5年 D．6年 14．下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（ A ） A．麻醉药品可以进行委托生产 B．麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品 C．罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售 D．麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要 15．《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（ B ） A．姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址 B．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 C．姓名、药品名称、剂量、用法 D．姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址 16．医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（ C ） A．2日剂量 B．3日剂量 C．2日极量 D．3日极量 17．《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出（ D ） A．20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发 B．50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发 C．80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发 D．100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发 18．国家对野生药材资源实行（ C ） A．严禁采猎的原则 B．限量采猎的原则 C．保护和采猎相结合的原则 D．保护与鼓励人工种养相结合的原则 19．GAP的核心是规范中药材生产过程以（ A ） A．保证药材的质量稳定、可控 B．保证药材的质量和疗效 C．保证药材安全、有效 D．保证药材安全、有效、质量稳定 20．门诊处方普通药一般限量为（ D ）