终止妊娠药品管理制度doc.docVIP

起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 变更原因 执行日期 总则 1.1目的 为加强终止妊娠药品管理，防止该类药品流入非法渠道，规范企业经营管理，有效地控制终止妊娠药品的进、存、销行为。 1.2 适用范围 适用于本公司终止妊娠药品的经营管理全过程 1.3依据 1.3.1《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） 3.1.1 批发企业及生产企业资质证明材料的收集、审核按公司《供货单位审核管理制度》执行； 3.1.2 购进终止妊娠药品严格执行本企业《药品采购管理制度》的规定。 3.2 销售管理 销售终止妊娠药品必须严格执行公司《药品销售管理制度》。 3.2.1 医疗机构提供《医疗机构执业许可证》、《母婴保健技术执业许可证》正本或副本复印件，并加盖单位公章。 3.2.2 获准施行终止妊娠手术的计划生育技术服务机构、医疗保健机构提供《计划生育技术服务许可证》复印件，并加盖单位公章。 3.2.3 批发企业提供有效的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）复印件，并加盖单位公章。 3.2.4 购货人员的法人授权委托书，委托书必须标明被委托人姓名、身份证号、采购事宜、委托日期及期限、法人签章，并加盖单位公章的原件； 3.2.5 购货人员的身份证复印件； 3.2.6 终止妊娠药品（用于紧急避孕的OTC药品除外）严禁销售给药品零售企业和不具备终止妊娠手术资质的医疗机构。 4附则 4.1 本制度解释权属质量管理部，经由总经理批准后发布执行。 4.2 本制度的执行部门为业务部、质量管理部、储运部，监督部门为质量管理部。 4.3 本制度发放范围为公司董事长、总经理、副总经理、 终止妊娠药品管理制度 第 1 页 共 3 页 编 码 XXX-QM-031 版本号 2014/0 Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] 文件类型：质量管理制度