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第一部分 审核概述 第一部分 审核概述 定义 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1：内部审核，有时称第一方审核，用于管理评审和内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求（如GB/T19001和GB/T24001）的认证或注册。 注3：当质量管理体系和环境职业健康安全管理体系被一起审核时，称为“合并审核”。 注4：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 第一部分 审核概述 审核准则：审核员用来作为参照，与所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求。 注：审核准则用作与审核证据进行比较的依据 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。 审核准则 审核证据 第一部分 审核概述 受审核方：受审核的用人单位。 委托方：提出审核要求的单位和个人（可以是用人单位，也可以是客户）。 审核组：受委派承担审核的一组或一名审核员。往往由审核组长、审核员、技术专家、见习审核员组成。内审中，不会有技术专家以及见习审核员。 审核组长：主持和从事审核工作的人员。 技术专家：为审核组提供专门知识或技能，而不以审核员身分参加小组工作的人员。 第一部分 审核概述 审核准则、审核证据、审核发现、审核结论的关系 第一部分 审核概述 内部审核的基本特点 第一部分 审核概述 内部审核员的能力 质量、环境、食品安全等管理体系标准的应用能力 有关法律及其他要求的应用能力 识别和评价环境因素与影响、食品安全关键控制点、质量管理特殊过程和关键过程的能力（能把握重点） 审核问题识别和风险评价的能力（判断力） 实施审核、控制审核过程的个人素质与能力 口头与书面表达能力 人际交往能力 保持充分独立性、客观性的能力 组织领导能力（组长） 内审流程 第二部分 审核准备 第二部分 审核准备 2.1 制定内审计划 2.2 确定审核组成员 2.3 资料收集 2.4 文件评审 2.5 预先走访 2.6 编写检查表 2.7 分发审核计划 2.8 准备随身携带资料 2.9 准备好工作文件 第二部分 审核准备 2.1 制定内审计划 依据年度内审方案制定 需要经过公司管理者代表批准 内审是抽样调查活动，审核时间应加以控制 按各部门或过程的重要程度安排现场审核时间 一般情况下,应该明确以下项目: 审核目的：例行的全面审核或针对特定目标的审核 审核范围：整个质量体系或只是特定部门或过程 审核时间：有限定的或可以灵活加以增减 人员安排: 应考虑到：回避原则、审核的要求、审核员的经验、技巧与个人特长、企业的特点 配合要求: 各部门的配合要求 第二部分 审核准备 确定审核的目的范围依据 内审的目的 验证实施的QMS、FSMS、EHS的有效性 为持续改进提供依据 内审的范围，可以是 组织的全部 某一个或几个部门 某一区域 内审依据即审核准则 内审计划的种类 集中式审核：在较短时间内完成一次完整的审核 滚动式：在一段时间内逐一完成所有部门或全部要素的审核 临时性审核：针对特殊的部门或要素进行审核 第二部分 审核准备 2.2 确定审核组成员 任命审核组长 根据审核所需的专业技能选择成员 根据审核员所在的部门确定审核员,避免同部门审核 保证审核员的相对独立性 注意选择好审核小组长 第二部分 审核准备 2.3 资料收集 受审核部门的基本情况（部门分析法） 产品主要的技术规范以及行业标准、法规 上次审核的情况（问题、纠正措施及其效果） 以往事故发生情况 体系文件审查（手册、程序、作业指导书） 2.4 文件评审 文件包括： 包括手册、程序、作业指导书及必要的体系文件 相关的法律文件、背景资料 文件审核的要求 了解并熟悉受审核方的标准能否满足要求。 通过对文件和背景资料的审阅，以便进行审核工作，必要时进行修改。 内审员一定要熟悉手册、程序文件、作业指导书等标准文件 第二部分 审核准备 文件审核的内容： 是否覆盖标准的全部要素 文件的逻辑性（层次结构、逻辑关系，避免出现相互引用） 文件的系统性（一个问题在一个文件中解决，一个文件解决几个问题） 各层次文件间的相互关系 文件的适用性和可操作性 文件