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脾多肽注射液Lienal Polypeptide Injection 河南省顺康医药有限责任公司 内容提要 多 肽 多肽：调节机体生理功能和为机体提供营养的双重功效 产品概述 品 名 ： 脾多肽注射液 制备方法 ： 生物技术提取 原 料 ： 小牛脾脏 成 分 ： 多肽（分子量小于6000）、游离氨基酸、核酸、总糖 剂 型 ： 水针 规 格 ： 2ml/支 性 状 ： 淡黄色液体 批准文号 ： 国药准字生产厂家 ： 万生联合制药有限公司 药理作用 1、双向调节机体免疫功能，纠正机体免疫功能紊乱 药理作用 2、抗肿瘤 药理作用 4、保护细胞和脏器 ☆ 抑制氧自由基的产生。促进过氧化物歧化酶活性，减少氧自由基及过氧化脂质的产生，提高还原型谷胱甘肽等还原性物质的含量，减少细胞及组织损伤 ☆ 升高细胞内CAMP。并可抑制磷酸脂酶A2活性，从而稳定细胞溶酶体膜，防止细胞坏死 适应症 临床应用科室 肿瘤科：白血病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，肿瘤术后及放化疗 血液科：贫血、各种白细胞、血小板等血细胞减少症 传染科：慢性乙肝、丙肝、结核病、肺部感染等 内科/儿科：上呼吸道感染、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、原发性 肾病综合征等 老年科：老年人肺结核、慢性阻塞性肺炎、肾病综合征等 五官科：慢性鼻炎、鼻窦炎，慢性咽炎，慢性喉炎等 皮肤科：荨麻疹、带状疱疹、湿疹、异位性皮炎、过敏性紫癜、特 发性血小板减少性紫癜、慢性口腔溃疡等 其 他：各种细胞免疫缺陷病 牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用 实验结果：牛脾肽具有抑制肝癌细胞生长增殖的作用 牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用 实验结果：原位杂交法检测瘤细胞VEGF mRNA的表达及微血管数分析 免疫组化法检测瘤组织Ki67表达，Ki67指数值以NS组、牛脾肽组、5 – Fu组的顺序下降,牛脾肽组与NS组比较Ki67值有显著型差异 牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用 结论： 牛脾肽具有抑制肝癌细胞生长增殖的作用 其抗肝癌细胞增殖作用机制为： 诱导肿瘤细胞凋亡 调控细胞周期 增强免疫功能 脾多肽联合治疗晚期大肠癌疗效观察 脾多肽联合治疗晚期大肠癌疗效观察 结论 脾多肽注射液能有效增强FOLFOX的化疗效果，稳定血常规、增进骨髓造血功能的恢复并减少毒副反应的发生 脾多肽联合治疗晚期食管癌疗效观察 目的 比较小牛脾提取物注射液联合化疗与单纯化疗对晚期食管癌的疗效、毒副反应及免疫功能的影响。 方法 78例晚期食管癌患者随机分为两组:单纯化疗组(对照组)采用紫杉醇加顺铂方案化疗;治疗组化疗方案同对照组,并同时给予脾多肽注射液静脉滴注8ml/d,连用15天。均3周为1个周期,至少治疗2个周期。观察两组治疗疗效、毒副反应、免疫功能变化情况 脾多肽联合化疗治疗晚期食管癌疗效观察 结果 1、疗效观察 表1 两组疗效及临床受益病理 组别 例数 CR PR SD CR+PR CR+PR+SD 治疗组 44 2 26 12 28（63.6%） 40（90.9%） 对照组 34 1 17 7 18（52.9%） 25（73.5%） 脾多肽联合化疗治疗晚期食管癌疗效观察 脾多肽联合化疗治疗晚期食管癌疗效观察 结论 脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌能提高疗 效、降低化疗对患者免疫功能的影响，减轻毒副反应， 改善患者的生活质量。 脾多肽注射液在血小板减少症中的应用 脾多肽注射液治疗慢性障碍性贫血 对照组：环孢素A常规治疗（每天3-6mg/kg) 观察组：环孢素A+脾多肽注射液（10ml加入5%葡萄糖溶液500ml中静滴，1次/天，联用10天 脾多肽注射液明显改善患者肝功能 脾多肽、干扰素防治反复性呼吸道感染 用法用量 毒理研究——毒性低 急性毒性实验： 最大耐受量：小鼠肌肉注射，2.11g/kg LD50：小鼠尾静脉注射， 926.83mg/kg 安全性实验——安全性高 产品总结 脾多肽注射液 双向免疫调节作用，提高机体免疫功能 提高患者造血功能 抑制肿瘤细胞生长、增殖 安全性良好 全国独家，医保范围 * 脾多肽注射液 * 产品介绍 产品总结 3 1 2 临床研究 蛋白质 多肽 氨基酸 50个以上氨基酸形成的多肽 基本单位 10个以上氨基酸 基因