CNAS现场评审“前文档整理”工作.docVIP

CNAS现场评审前“?文档整理”工作 CNAS?现场评审前的一项重要的工作?就是，将体系完整运行一次。?而体系的运行，需要相关的文?件、记录来支持。所以，合理?有序的准备文档，就显得尤为?重要，其一般包括：内外部文?件、档案、原始记录、测试报?告及体系运行资料。现展?示我实验室最近现场评审前该?项目归档情况，跟大家分享下?。因为这一涉及到体系的所有?过程，内容比较多。所以无法?详细描述。只针对大体归档要?求、责任岗位、注意事项做简?要叙述。最后根据文档整理的?情况，重点性突击补充资料，?以便更好迎接CNAS现场评?审。因该项是结合本实验?室的实际情况，故大家看看，?作为一个参考即可。--?-------------?----1、??文件（?在资料员处需有一份完整的）?（1）? ? 内部文件?：含质量手册、程序文件、作?业指导书、表单，档案室应有?完整一份；（质量手册、程序?文件要装订成册，资料员负责?）（2）? ? 外部文?件：所有检测所需的外部标准?、规范，及ISO/IEC1?7025：2005（CNA?S-CL01：2006），?应用说明及若干政策，JJF?1059-1999等应有一?份。（3）? ? 以上?文件，如要发放，必须运行文?件发放程序（如盖受控章、做?发放记录）。2、??设?备档案每台设备由设备员?做一个档案盒，按设备编号对?其进行编号，并确保档案盒中?有以下内容：设备档案卡?、采购申请、验收记录、合格?证、使用说明书、历年的检定?证书、使用记录、定期维护记?录、维修记录、期间核查记录?、停用报废记录；（每台设备?做一个档案盒）3、???人员档案由资料员负责?完善，内容包括，人员档案卡?，学历证书、学位证书、上岗?证、职称证、其他资格证（如?内审员证），发表的论文，年?度的考核等资料。每人一档，?与人员一览表的先后顺序对应?。（每人做一个档案袋）?4、??原始记录不管以?打印出来的方式保存，还是以?电子档的形式保存，都要定期?存档，并确保其包含足够的信?息；(必须与报告单、委托单?对应，最好装订在一起)?5、??报告所有报告必?须留存一份，并按一定的顺序?整理好存档。（按项目或时间?顺序一个一个档案盒放好，并?做好目录）（特别是申请认可?项目相关的标准一定要有报告?、原始记录（含校准曲线、图?谱等）、样品登记表、设备使?用记录、委托单、标准物质使?用记录等） ? 6、??体?系运行资料（不强求一定要做?成25个档案盒，也可按目前?一个程序一个文件夹，但一定?要知道与下列各要素的关系）?按要素整理成25个文件?夹，具体内容包括：（每个要?素做一个档案盒）（1?）? ?第一个档案盒：?4.1组织1、中心实验?室成立文件、单位法人证书、?法人单位对中心实验室的授权?等法律地位证明材料；（成立?文件及单位法人证书找总经理?取，法人单位对中心实验室的?授权直接从质量手册中复印，?由资料员完成）2、中心主?任的任命书；技术负责人、质?量负责人、内审员、质量监督?员等关键岗位的任命书；（中?心主任的任命书找总经理取，?其余岗位的任务书直接复印质?量手册中的附录12，由资料?员完成）3、授权签字人授?权书和授权签字人情况表；（?直接复印质量手册中的附录7?，由资料员完成）4、中心?主任、技术负责人、质量负责?人临时外出的代理记录；（由?资料员找被代理人提供）5?、日常检测质量监督记录；（?即《检测工作的监督控制程序?》文件中的《日常监督记录表?》，由监督员负责提供）6?、必威体育官网网址执行情况的检查记录：?（即第一个程序文件中的《保?护客户机密信息和所有权工作?检测记录表》，由质量负责人?和监督员负责提供）7、确?保实验室人员理解他们活动的?相互关系和重要性，以及如何?为管理体系质量目标的实现做?出贡献（由中心主任提供，可?以会议记录的方式出现）8?、最高管理者应确保在实验室?内部建立适宜的沟通机制，并?就确保与管理体系有效性的事?宜进行沟通。（由中心主任提?供，可以会议记录的方式出现?）（2）第二个档案盒：?4.2管理体系1、质?量手册目录、程序文件目录、?作业指导书目录、各种管理表?格目录；（由资料员整理出来?）2、质量体系文件的宣贯?记录（含考试记录）；（由质?量负责人提供相关的培训记录?及试卷）3、质量目标的达?成情况分析报告（由质量负责?人对年度质量目标的达成情况?用表格化的方式进行分析）?4、最高管理者应将满足客户?要求和法定要求的重要性传达?到组织（由中心主任提供，可?以会议记录的方式出现）?（3）第三个档案盒：4?.3文件控制1、? ??? ?体系文件的发放、回收?记录（即《管理体系文