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基于RWS 原则的电针抗抑郁临床案例探究 　抑郁症是近年来发病率不断升高的一种较严重的精神疾患，具有临床诊断率低、治疗困难，致残致死率高等特点，因此寻找安全有效的治疗途径已经成为精神卫生领域的重要任务之一。目前相关治疗主要涉及药物治疗、心理治疗以及物理治疗等治疗手段。常规药物治疗以西药治疗为主，但如佐匹克隆等药物在临床治疗过程中经常出现副反应大、疗效反复等局限性。针刺治疗由于具有疗效稳定、安全有效、不良反应少且可降低药物的不良反应等优势，因而在临床得到广泛应用。 　　目前相关实验研究中，对于抑郁症的临床疗效评价的方法学多以随机对照试验为主要的研究方式，该评价方式较僵化，虽能证明针刺治疗的有效性，但与临床实际有较大差距，也不符合中医辨证论治的原则。本课题组采用真实世界研究法，较宽的纳入标准等条件创造更接近于真实世界的诊疗环境，将电针与选择性5-HT 再摄取抑制剂( the selective serotoninreuptake inhibitors，SSRI) 治疗抑郁症相对照，进行临床研究现状对比分析，在课题前期研究已证实针刺治疗的有效性的基础上，进一步探讨在真实临床医疗环境下，电针对抑郁症患者的症状改善及对整体病情的影响。 　　1 对象和方法 　　1. 1 研究对象 　　电针组病例资料来源于北京中医药大学东方医院2012 年6 月～ 2013 年3 月的门诊患者共35例; 药物组病例来自北京大学第六医院2012 年6 月～ 2013 年3 月的门诊患者共25 例; 采用真实世界研究方法( real world study，RWS) ，严格执行诊断标准、纳入标准、排除标准后，最终入组患者签署知情同意书。本试验患者共脱落5 例，最终本实验入组55 例，对主要疗效指标进行符合方案受试者分析。电针组共32 例，其中男性7 例，女性25 例; 最大年龄65 岁，最小为23 岁，平均年龄( 45 plusmn; 26) 岁; 药物组23 例，其中男性5 例，女性18 例，最大年龄73岁，最小24 岁，平均年龄( 50 plusmn; 14) 岁。两组病例的性别、年龄等基础资料经检验差异无统计学意义( P gt; 0. 05) ，具有可比性。 　　1. 2 筛选标准 　　诊断标准: 完全依据国际疾病分类与诊断标准ICD-10 中抑郁发作诊断标准( F32) 。纳入标准: 确保纳入具有广泛代表性的样本人群，同时并不排除其他并发情况( 如有抽烟酗酒、药物滥用和兼有其他身体疾患) 的患者。具体标准如下: 　　( 1) 符合《国际疾病分类与诊断标准》( ICD-10)轻、中、重度抑郁症发作( F32) 的诊断标准; 　　( 2) 汉密尔顿量表( Hamilton depression scale，HAMD) 24 项得分大于20 分( 包含20 分) 者，其中HAMD 量表24项得分在20 ～ 35 分为轻、中度抑郁症，超过35 分为重度抑郁; 　　( 3) 性别不限，年龄18 ～ 75 岁; 　　( 4) 志愿参加，签署知情同意书。 　　排除标准: ( 1) 有自杀倾向或自杀计划、行为者，本研究采用哥伦比亚- 自杀严重程度评定量表进行有无自杀倾向和危险的评估，保证临床试验的安全性和伦理学要求，HAMD 量表第3 项( 自杀) 得分gt; 1 分者视为有自杀倾向和危险; 　　( 2) 患有其他精神疾病者( 如精神分裂、双向障碍等) ，采用简明国际神经精神访谈M. I. N. I 量表进行筛查; 　　( 3) 研究开始前8 周内曾参加过其他研究者。 　　1. 3 中止标准 　　( 1) 试验期间存在自杀风险者，每周对患者进行自杀倾向评定; 　　( 2) 依从性差以及不宜继续接受试验者( 试验中止，但可纳入最终数据库进行统计分析) 。 　　1. 4 病例剔除标准、脱落标准及处理措施 　　不应入组但已入组的受试者应予剔除，包括:( 1) 误纳; ( 2) 误诊; ( 3) 无任何检测记录者。剔除的病例说明原因; 自行退出、失访、依从性差的患者视为脱落。本实验共脱落5 例患者，最终入组55例，对主要疗效指标进行符合方案受试者分析。 　　1. 5 治疗方法药物治疗: 药物组患者选择SSRI 并按照其用药标准服用，患者有躯体疾病正在服药且不能停药者，保持目前的用药状态; 对于严重失眠，且有意愿服用镇静药者，可合用佐匹克隆、苯二氮卓等，但禁用心境稳定剂、其他类型抗抑郁药和其他抗精神病药; 疗程共8 周。电针治疗: 电针组患者每周治疗3 次，隔天1次，8周为一疗程; 针刺选穴: 主穴百会、印堂，基本配穴风府、神门、风池( 双侧) 、内关( 双侧) 、三阴交( 双侧)