乌灵胶囊、莫沙必利与黛力新、莫沙必利治疗功能性消化不良的对比研究.docVIP

乌灵胶囊、莫沙必利与黛力新、莫沙必利治疗功能性消化不良的对比研究 　　【摘要】 目的 探讨乌灵胶囊与黛力新治疗功能性消化不良各自的临床疗效及不良反应。方法 选择符合罗马Ⅲ诊断标准的功能性消化不良患者92例，随机分为乌灵胶囊组（n=46）和黛力新组（n=46）。乌灵胶囊组予以乌灵胶囊099 g/次口服，3次/日，莫沙必利5 mg/次口服，3次/d（饭前）。黛力新组予以黛力新（氟哌塞吨05 mg、美利曲辛10 mg）/次口服，2次/d（早、中）；莫沙必利5 mg/次口服，3次/d（饭前）。分别在治疗第1周、2周、4周对比有效率及不良反应，同时记录2组治疗前后4种症状评分。结果 共计81例患者完成了4周的治疗随访，其中乌灵胶囊组41例，黛力新组40例。两组治疗后症状均有所改善，黛力新组在1周、2周及4周疗效均高于对照组，分别为（70%，82.5%，92.5%；485%，658%，78%），但差异无统计学意义（χ2=3.776，2.921，3.351；P均005）。治疗后两组餐后饱胀不适，早饱感，上腹痛和上腹部烧灼感4项症状评分均低于治疗前，其中乌灵胶囊组治疗前后症状分级评分比较差别具有统计学意义（t=31.811，25263， 34.763，12.392；P均005）。黛力新嗜睡、头晕的副作用高于对照组（174%，2.2%），差异具有统计学意义（χ2=2.157；P005）。结论 乌灵胶囊、莫沙必利联合治疗功能性消化不良疗的疗效接近黛力新、莫沙必利，但其嗜睡、头晕等的副作用明显少于后者，且患者的依从性良好。必要时两者可以相互替代。 　　【关键词】 功能性消化不良；乌灵胶囊；黛力新；莫沙必利 　　功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）临床表现为持续或反复发作的上腹部饱胀不适、疼痛及烧灼感等症状，有一种或多种起源于胃、十二指肠区域的消化不良症状，是一种常见的功能性胃肠病（functional gastrointestinal disorders，FGIDs），在排除胃肠道和全身器质性和代谢性疾病的条件下，可基本确立诊断。2006年罗马Ⅲ的FD诊断标准为：其必须符合一下一个症状或一个以上症状：a 餐后饱胀不适，b早饱，c上腹痛，d上腹部烧灼感，并且缺乏能解释这些症状的任何器质性及全身性疾病的存在[1，2]，诊断前症状出现至少6个月，近3个月症状符合以上标准。由于对FD的发病机理还不甚明确，故传统的抑酸、促胃肠动力的疗效并不理想，但使用各类抗焦虑、抑郁药物治疗的有效率要高于前者，疗效比较满意，揭示了高级神经中枢功能紊乱是FD主要的发病原因之一[3]。近年来使用乌灵胶囊或黛力新联合促动力及抑酸药治疗FD的临床研究报导较多，均取得较为确实的疗效[4，5]，但把两者进行对比研究则鲜有报导。故本研究对比、探讨了两种方法治疗FD的各自优势、特点及不足之处，为临床上治疗FD提供帮助和参考。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 病例主要来源于我科2012年1月至2012年10月诊治的患者，共92例，均经内镜检查排除胃、十二指肠溃疡，活动性或萎缩性胃炎，反流性食管炎等，少部分患者经上消化道造影排除有胃肠壁龛影及充盈缺损的影像。诊断均符合世界胃肠大会制定的功能性胃肠疾病诊断标准（罗马Ⅲ标准）。其中男28例，女64例。年龄16～69岁，病程6～52个月。纳入治疗前2周均未服用抑酸、促胃肠动力及抗抑郁、焦虑药物。排除标准：伴有心血管、肝、肾等疾病者，精神疾病患者，不能主观表达症状者，妊娠或哺乳期妇女。按随机法分为观察组和对照组，每组46例，两组患者的年龄、性别、病程等临床资料比较差异无统计学意义（P005），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 乌灵胶囊组予以乌灵胶囊（浙江佐力制药）099 g/次口服，3次/d，莫沙必利（商品名：瑞琪，江苏恒瑞制药）5 mg/次口服，3次/d（饭前）。黛力新组予以黛力新一片（氟哌塞吨05 mg， 美利曲辛10 mg。丹麦灵北制药）/次口服，2次/d（早、中），个别≥65岁患者予以黛力新1片/次，1次/d（早或中）。服药过程中均禁用其他对胃肠动力有影响的药物及抗抑郁、焦虑药物，并且禁烟、酒等。治疗前后常规检测血、尿、粪常规，血糖及肝肾功能和心电图等。 　　1.3 观察指标 分别在治疗后的1周、2周及4周对比两组的症状改善情况并记录不良反应。服药前后均记录餐后饱胀不适，早饱感，上腹痛，上腹部烧灼感4项症状，予以分级评分。 　　1.4 疗效评定 显效 餐后饱胀不适，早饱感，上腹痛，上腹部烧灼感症状消失或基本消失。有效 上述症状减轻或改善。无效 用药前后症状无明显变化。总有效=显效+有效。 　　1.5 症状分级评分0级，无症状，计0分；Ⅰ级，偶尔出现症状，但无明显不适，计1分；Ⅱ级