培训课件--生化仪检测原理及应用.pptVIP

常见几种报警： 临床生化检验的校准与质控 常用的有Linear单点校准：需要设置一个标准品（浓度必须大于0），以原点和标准品的连线为校准曲线（横坐标为浓度C，纵坐标为吸光度A）。单点校准必须设置空白校准0点。 Logistic-Log 4P： 标准品的数量至少为4个，其中第1个标准品的浓度为0，标准品的浓度必须从低到高的顺序排列。适用于随着浓度的增加需吸光度偏移的实验项目的标准曲线。 Spline：此校准方式要求提供2~6个标准品，其中第1个标准品的浓度必须为0，标准品的浓度必须从低到高的顺序排列。 计算方法： K因数法（1点线性法）-----由空白液的标准（C1）通过公式计算得出的K因数制成的曲线。K因数法测定C1（空白试剂）的吸光度时，先输入K值，再计算浓度值。 公式：CX=K(AX-B)+C1 ②两点线性法----由空白液和含有一定浓度标准液的标准2 的两点吸光度绘制的曲线(Y=aX+b,通过水来计算得到b,通过标准品来得到a.)。此法适用于所有的分析方法：1点法、2点速率法和速率法。常用项目：TP、ALB、TC、TG等 多点线性（非线性）----要提供至少4个标准品，第一个为活性为0，然后用二次函数或指数来描绘校准的曲线与公式。X=K/[1+A(Cx+C1)]+S1ABSX：样本吸光度或吸光度的变化量；Cx：样本浓度；C1：标准液1浓度；常用项目：APOB、APOA、PA等。 二：质控质控的基础就是 正态分布图。 几个概念： 准确度：一个检测结果与可接受的参考值之间的一致程度。(ISO3534-1：1993) 正确度：很大一个系列检测结果的均值与可接受的参考值之间的一致程度。(ISO3534-1：1993)。与系统误差有关，常用偏倚(bias)表示不正确度。 精密度：在规定条件下独立检测结果之间的一致程度（ISO3534-1：1993）。与随机误差有关，常用SD或CV表示不精密度。 靶值与SD的设定: 1 平均数和标准差 质控品的均值和标准差应建立在实验室常规使用方法对质控品重复测定的基础上。 2 定值质控品 若使用定值质控品，使用说明书上的原有标定值只能作参考。必须由实验室作重 测定来确定实际的均值和标准差。 3 新批号质控品均值的建立 新批号质控品的每个项目都应和现用的质控品作平行检测，最好是在不同天内至 少作 20 瓶的检测。若无法从 20 天内得到 20 个数值，至少在 5 天内，每天作不少于 4 次重复检测来获得。 4 新批号质控品标准差的建立 若在相当长的时间内操作稳定，有大量质控数据，则由此确定的标准差评估值应可用于新批号。但对标准差评估值应定期重新评估。若无较好的资料，则应重新作评估。最好是在 20 天得到至少 20 个数据。在以后能有较长的稳定操作的数据时，计算的评估值更好，用其替代前者。 5 累积值 由每个月质控数据对标准差的估计（对均值亦有一定影响）常因检测数的固有困难，造成月与月之间的变异较大（例如：由20 个检测数估计标准差，它和标准差真值间的差异可达30%；由 100个检测数估计标准，估计值和真值的差异还要大于10%）。较好的估计是将较短时间周期内的质控数据累积起来，例如，累积 6 个月连续每月质控数据成为 6 个月累积值。要注意的是作为每个月周期的均值没有持续下降或上升的改变。 3质控统计方法： a L-J质控图(最常用) -----L-J质控曲线，全称Levey-Jennings。1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出质控图。20世纪50年代，Levey和Jennings把质控图引入到临床检验中。（质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上） Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改，以20份质控品的试验结果，计算均值和标准差，定出质控限，每天或每批随患者标本测定质控品一次，将所得的质控结果标在质控图上。这各质控图一般称为单值质控图，也就目前大家所熟悉的L-J质控图。 b Z-分数图------z分数（z-score）,也叫标准分数（standard score）是一个分数与平均数的差再除以标准差的过程. z分数是一种可以看出某分数在分布中相对位置的方法。Z分数是以标准差为单位所表示的原始分数（x）与平均数的偏离，也可以说是一个以标准差为单位来表示的偏离分数。 Z-分数图就是将不同浓度水平的绘在同一图上。 c Youden图------制作双值质控图，是以低值画在水平轴，高值画在垂直轴，形成正方形图，正方形的中心点，即为两个平均值的交叉点。既能区分系统误差及随机误差，也适用于室间质量评价。可分三种形式： 稳定型质控图：两种质控品的