第十一章 固体制剂-1.ppt

第十一章 固体制剂-1 （散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣）;颗 粒 剂;;;概 述;压片;口服给药;Noyes-Whitney方程;改善药物溶出速度的措施：;固体制剂的单元操作;2. 粉碎机制;Impact; Rittinger学说（1867年） Kick学说（1885年） Bond学说（1952年） 功指数（work index）—— 将无穷大的粒子 （D1=∞）粉碎成D2=100μm时所需的能量。;A.研钵;B.球磨机（ball mill）;球磨机工作原理示意图;;加料口;D.流能磨（fluid-energy mills, 气流粉碎机 jet mill）;; 借助网孔大小将不同粒度的物料按粒度大小进行分离的操作。;药筛的种类;《中国药典》2010版标准筛规格;《中国药典》2010年版规定粉末等级标准;振荡筛分仪 旋振筛;1.混合mixing; 混合度是混合过程中物料混合均匀程度的指标。固体间的混合不能达到完全的均匀排列，只能达到宏观的均匀性，因此常常用统计分析的方法。以统计混合限度作为完全混合状态，并以此为基准表示实际的混合程度。;一般混合状态下，混合度M介于0～1之间。;混合机制;混合的影响因素：;4.混合的影响因素;5.混合设备; V型混合机;三维运动混合机;;固定轴;（二）捏合 kneading; 将粉末、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工，制成具有一定形状与大小的颗粒状物的操作。;挤压制粒 转动制粒 高速搅拌制粒 流化制粒等;（一）湿法制粒技术（wet granulation）;生产中湿法制粒的设备：; 颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，可制得粒径范围在0.3~30mm左右，粒子为柱状，粒度分布较窄； 颗粒的松软程度可用不同粘合剂及其加入的量调节以适应需要； 制粒过程中经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大，不适合大批量生产； 制备小粒径颗粒时筛网的寿命短等。;粒度分布较宽，在使用中受到一定限制，多用于药丸的生产，可制备2~3mm以上大小的药丸。;高速搅拌制粒方法与设备;流化床制粒方法与设备;复合型制粒方法与设备; 将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成颗粒的方法。 压片法（tableting method） 滚压法（roller compaction method）;喷雾制粒方法与设备;液相中晶析制粒法;1.固体制剂的共性是什么？ 2.简述提高固体制剂中药物的溶出速度可取采取的措施。 3.简述制粒的目的。;四、固体的干燥;（一）湿空气的常用性质：;(2)湿度和相对湿度 ;（二）湿物料中水分的性质:;（2）结合水分和非结合水分 用来判断物料中水分干燥的难易程度;（三）干燥机制与干燥速度 （四）干燥器的水分蒸发量与空气消耗量 这两部分内容请自学，下次课提问;干燥设备;流化床干燥器 亦称沸腾干燥器，操作方便，有利于传热、传质，提高了干燥速率；适宜于热敏性物料。 但不适宜于含水量高，易粘结成团的物料。;料液入口 除尘器 干燥塔 旋风器 出料口;红外干燥器 利用红外辐射元件所发射的红外线对物料直接照射而加热的一种干燥方式。 优点：受热均匀、干燥快、质量好； 缺点：电能消耗大。;微波干燥器 使用的频率为915MHz和2450MHz。 优点：加热迅速、均匀、干燥快、热效率高；操作控制灵活、方便； 缺点：成本高，对有些物料的稳定性有影响。;Powders——药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服和局部用散剂。 按用途来分类，可分为溶液散、煮散、内服散、外用散等。;散剂的特点;二、散剂的制备;均匀混合的措施：;粒度（七号筛95%) 外观均匀度 干燥失重 ≤2.0％ 水分 ≤9.0％。 装量差异 单剂量、一日剂量包装的 装量 多剂量包装的 微生物限度 无菌;实例分析;各成分的作用 操作步骤;颗粒剂;;二、颗粒剂的制备;二、质量检查 ;;;[处方] 维生素C 1.0g 糊精 10.0g 糖粉 9.0g 酒石酸 0.1g 50%乙醇（体积分数） 适量