第十二章 片剂.ppt

第十二章 片剂;教学内容;第一节 概 述;;特 点;(1)老人、儿童和昏迷病人不易吞服； (2)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些； (3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降； ;二、片剂的种类与质量要求;（1）普通片（Conventional tablets） 压制片指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。;包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。 按照包衣物料或作用的不同，可分为： 1.糖衣片(sugar coated tablets) ； 2.薄膜衣片(film coated tablets) ； 3.肠溶衣片(enteric coated tablets)。 如牛黄解毒片、 银黄片等。;（3）分散片（Dispersible Tablets）;（4）泡腾片(effervescent tablets);（5）咀嚼片 (chewable tablet);指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓释而延长作用。 如长效氨茶碱片等。 （7）控释片 (controlled release tablets) 系指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类片剂。 如氯化钾控释片。;（8）多层片;2、口腔用片剂;口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。 如西瓜霜含片等。 口含片比一般内服片大而硬，味道适口。;（3）口腔崩解片（Orally disintegrating tablets）;(4)口腔粘附片 以生物粘附材料药物为载体，通过作用于口腔黏膜而发挥疗效作用。 避免胃肠液对药物的影响，避免了首过效应。;3、皮下用药片;4、外用片;;第二节 片剂常用辅料;2、片剂的赋形剂要求必须具备 (1)较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化学反应，不影响主药的疗效和含量测定。 (2)对人体无毒无害无不良反应。 ;;一、填充剂 fillers;1、淀粉 (starch) (1)本品为白色粉末，化学性质很稳定，与大多数药物不起化学反应。 (2)不溶于醇，很少溶于水，吸水膨胀而不潮解，遇热易于糊化。 (3)质优价廉，被广泛的普遍应用于片剂生产中。 淀粉种类很多，玉米淀粉最为常用，水分含量在10－15%。 ;2、糖粉(sugar) (1)色白味甜，易吸水受潮结块。 (2)糖粉具有稀释、矫味、粘合等作用。 (3)糖粉易吸湿受潮，造成片剂发霉变质。;3、糊精(dextrin) (1)淀粉??水解产物 (2)糊精用量要少，并与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。 (3)影响崩解度和主药含量测定。 ;4、乳糖 (lactose) (1)化学性质稳定，不易吸水而吸收臭味，适用于具有引湿性的药物。 (2)乳糖是一种优良稀释剂，制成的片剂光洁明亮美观，对主药含量测定无影响。 (3)由于乳糖价格昂贵，很少单独使用，多半由其他辅料代替，即由淀粉7份、糊精1份、糖粉1份替代。 ;5. 可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉（Pregelatinized starch），本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。 若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。;6.微晶纤维素（ MCC） 是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。 片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。 ;7.无机盐类 主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。 在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。;8. 甘露醇 本品吸湿性小，化学性质稳定，适于作口含片的赋形剂。 较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。;二、润湿剂;1. 水 (distilled water) 1）水系指蒸馏水或去离子水等纯水。 2）水是片剂制备中最常用的润湿剂，是无色无臭无味的液体。 3）水本身无粘性，适用于遇水便能诱发出粘性的制粒物料。 ;2. 乙醇 (ethanol) 乙醇也是一种润湿剂。 随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为30%-70%。 ;三、黏合剂; 1. 淀粉浆 淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用； 淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。 冲浆是将淀粉混悬于少量（1～1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不