行业信息简报总第80期-先锋医药.docVIP

中国先锋医药有限公司 行业信息简报 日 期 201年月日至月日 第 目 录 一、 2014年度十大生物医药行业热点预测 3 二、 2013医药产业重大事件盘点 9 三、 制药不差钱：2013年度药企收购个案盘点 15 四、 2013年FDA批准的27个新药汇总 18 五、 盘点2013年度卫生计生十大新闻 27 六、 2013中国最佳创投机构投资的生物医药企业盘点 39 七、 我国国产药95%系仿制?制药水平仍需提高 44 八、 白云山投7亿扩充王老吉产能 47 九、 海普瑞拟逾20亿购美国肝素原料药巨头 48 十、 新版GMP“大考”?销售业绩有望逐渐释放 49 十一、 Ikaria以16亿美元价格被收购 51 十二、 中国政府调查国内最大乙肝疫苗生产商深圳康泰 52 十三、 诺和诺德治疗罕见凝血障碍疾病药物获得FDA通过 53 十四、 FDA批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎治疗 54 十五、 GSK宫颈癌疫苗Cervarix?2针免疫程序获欧盟批准 56 2014年度十大生物医药行业热点预测面对即将到来的2014年，你有什么样的期许？生物医药行业将有那些大变革发生？生物谷为您倾情预测2014年度十大生物医药行业热点，或能帮您理清思路，找准方向。 1 大数据---犹抱琵琶半遮面 2014年大家见面可能会问一句：你大数据了吗？大数据在医药领域开始受到重视，涉及到医疗信息化，大数据传输等。如果明年形势够好的话，也许大型数据库可以做得足够好来替代临床试验。 并且数据化为基础的精准营销初现雏形，健康领域“O2O”模式将以专业合规药品配送与药学服务体系相结合，为消费者提供“连锁药店上门快递”的用户体验。 2 可穿戴设备---一股汤不起的浑水 根据iiMediaResearch数据，2012年中国可穿戴医疗设备市场规模为4.2亿元，预计到2015年这一市场将达到12亿元，2017年将达到47.7亿元，年复合增长率达60%。在Macworld博览会上，各类可穿戴设备令人眼花缭乱，最让业界人士和投资人士看好的则是与健康相关的产品。 穿戴设备，预计2014年将纷涌而起，上半年为蚁族，下半年巨头会全面介入。但2014年穿戴设备仍然以健康类，生活类为主。专业化的设备在2014年下半年，可能初见端倪。 3 新药研发提速---研发行业趋向正规 2013年9月份上市公司公告显示，华夏、交银施罗德、国泰、嘉实等基金公司密集调研了科伦药业、乐普医药、翰宇药业等公司，它们关注的焦点主要在于这些公司创新药、创新产品的研发上。 新药研发，在2014年，将有一批潜在的原研药品开始冒头。表现为临床前和临床早期的新药的大额交易出现，新药研发速度全面提速，重视研发的药企开始脱颖而出。 4 将现并购潮---大鱼吃小鱼，鲸吃大鱼的好戏正在上演 新版GMP实施后，大量未通过认证企业面临关闭和被并购，因此，明年医药并购潮显现。 在2013中国（中山）生物医药产业发展高峰论坛上，广发证券投资银行部朱保力分享了“并购重组案例”。近五年来医药产业的资本运作相对放缓，可以预见，未来随着产业整合的需要，医药登陆资本市场的意愿加强，数量有所增加，并购重组将成为资本市场持续的热点。 中国药企也将会面向国际收购，是跨出国门的第一步。在医疗器械领域，仅2013年上半年即发生了3起大额并购，并购金额也屡创新高，大手笔的资金规模非常少见，无独有偶，这三起并购均是由国内医疗器械相关企业发起的海外并购，这也是国内医疗器械企业在向国内外市场传递着：本土企业正在加快海外并购，力图国际化、多元化的强烈的信号。 5 体外诊断火爆---名至实归，行业成形 新医改和《生物医药十二五规划》的出台给整个国内的体外诊断产业创造了史无前例的好环境。在种种利好的刺激下，体外诊断试剂产业迎来了医疗发展史上 千载难逢的好机遇。实际上，中国人口占世界总人口的大约22%，但体外诊断试剂份额却只占全球的2%。2014年，诊断类企业成为行业讨论的热点，尤其是分子诊断业。 6 收购医院---登大雅之堂 民营医院和医院收购，贯穿全年，成为投资与医药结合的焦点。 药企对非营利性医院实现投资收益的方式主要是控制药品购销渠道以及开辟高端医疗服务。医院在药品采购中有较大的价格谈判能力，各类药品通过招标进入采购序列名单后，还须打通医院环节才能将药卖到患者手中。药企收购医院后，可将以往私底下的回扣转变为明折明扣，既实现了药费降低，又可保障医院收益。药企进入医疗市场，可以减少药品进入医院的阻碍，缩短药品回款时间，并可直接获取新药临床数据。 据《2013-2017年中国化学药品制剂行业发展趋势与投资前景预测分析报告》不完全统计，A股市场已至少有17家上市公司涉足医院投资。 7?医改---年年破冰 年年冰难破 年中爆发的葛兰素史