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四、药品储存与养护 15.药品出库和调剂发放应按照“先产先出”、“近效期先出”、“按批号出库或调剂发放”的原则。 16.药品出库时应开具出库凭证,根据凭证对照实物开展复核,保证票、账、物相符。出库凭证至少应包括调货部门、出库日期、品名、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、质量状况和复核人员等项目。 药局从药库调入药品时,应根据药库开具的出库凭据对照实物进行验收上架或入柜,做到票、物相符,验收人员必须在凭证上签字确认,并留存相关凭据。 四、药品储存与养护 四、药品储存与养护 五、药品的调配使用 1.医疗机构不得从事未经诊断和处方直接销售药品等经营行为。不得以义诊、义卖、咨询服务、试用、展销、邮寄、赠送等方式变相经营药品。不得采用互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 2.医疗机构必须凭本单位注册的执业医师、执业助理医师开具的处方或医嘱调配药品。 3.药剂人员应按照《药品管理法》和《处方管理办法》调配处方。保证处方的真实有效,内容项目完整。 五、药品的调配使用 4.药局处方调剂做到准确,库房调入、处方调剂和库存应相符。出现差异时,应分析原因,制定相应的改正措施。科室退回药品要有记录,包括退回的原因、经手人、验收结论、处理的意见、执行情况等。 五、药品的调配使用 5.调剂、配制、分装药品,应根据需要设立相对独立的场所或专用操作台,并保持清洁卫生,防止污染药品。 药剂人员分装药品时,不得裸手直接接触药品,工作环境、使用工具应定期清洗或消毒,并有记录。 直接接触分装药品的包装材料或容器应符合包装要求,保持清洁卫生,不得混批包装。 6.药品分装要做好详细记录,分装记录应至少保存一年。分装的包装袋上应标明药品通用名称、规格、用法、用量、批号、有效期、使用禁忌、医疗机构名称、调配日期等内容。 五、药品的调配使用 7.中药饮片的质量管理和调配,应符合《医院中药饮片管理规范》要求,按批号装斗调剂、不混批、不错斗、串斗,不生虫、霉变。 谢 谢! 医疗机构药品管理培训 一、管理机构与职责 1.应当设立与其规模相适应的药品管理机构,或者指定符合条件的人员负责药品管理工作,保障药品使用安全,防止药品突发性群体不良事件的发生。 医院类医疗机构按照规定设置的药学部门负责本单位的药品质量管理工作 ; 门诊部、诊所、卫生所(室)、疾病预防控制机构、急救中心(站)等医疗机构确定专人(以下称质量管理专人)负责本单位药品质量管理工作。 一、管理机构与职责 2.药学部门或质量管理专人应履行质量管理职责,主要包括: (1)负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行; (2)负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核; (3)负责建立本单位所使用药品的质量档案; (4)负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; (5)负责不合格药品的检查确认和处理; (6)负责收集和分析药品质量信息; (7)负责药品不良反应监测和报告等药学管理工作。 一、管理机构与职责 3.1必须制定保证药品质量的、与所使用药品相关、切实可行的管理制度,主要内容包括: (1)药学部门或质量管理专人各主要工作岗位职责及质量责任; (2)药品采购验收制度(包括药品购进管理、药品供货企业和购进药品合法资质审核、药品验收管理、票据和凭证管理等); (3)药品保管和养护制度(包括药品储存管理、药品养护陈列管理、有关设施设备使用和维护管理、药品有效期监控管理、不合格药品管理等); (4)药品调配制度(包括处方审核管理、药品配液管理、药品分装管理等); (5)药品出入库复核制度; (6)特殊药品管理; (7)人员培训和健康体检; (8)药品不良反应(事件)监测和报告等。 一、管理机构与职责 3.2制度的制定应有起草人、批准人的签字,执行日期等,其主要内容应符合相关规定并切合本医疗机构实际。 一、管理机构与职责 一、管理机构与职责 3.3应每季度对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核,检查和考核工作由质量管理专人组织实施,对考核过程中发现问题应及时整改,并再次考核。检查与考核要有计划、执行人、执行日期、考核情况、整改措施、整改结果等,并做好记录。 一、管理机构与职责 4.建立过期药品、不合格药品的销毁制度,销毁时对销毁时间、内容、人员做好记录。 一、管理机构与职责 5.认真贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理
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