内审员培训教程资料讲解.ppt

* 末次会议（议程） ①签到； ②目的/范围/准则； ③强调审核的局限性； ④不合格报告； ⑤QMS有效性评价； ⑥宣布审核结论； ⑦提出纠正措施的要求； ⑧各部门领导表态，并对纠正做出承诺。 末次会议（注意事项） ①末次會議重點應圍繞不合格項提出糾正措施及要求； ②審核結果涉及到的人员最好到會﹐以便實施糾正； ③末次會議的召開時間在審核計划中確定﹐應保持審核 風格和良好的氛圍； ④末次會議應有會議記錄﹐應包括到會人員的簽到； ⑤末次會議應適當肯定受審核部门取得的成功經驗和好 的做法﹐不要一味談缺点； ⑥宣讀不合格項報告或對受審核部门不利結論時﹐應充 分准備﹐選擇適當措辭﹐防止陷入“僵局”。 审核报告（主要内容） ①審核的目的﹑范圍﹑受審核的部門及日期； ②實施審核所依據的文件/程序及標准等； ③審核員姓名﹑受審核部門的主要參與者姓名及職務； ④不合格項目的統計分析； ⑤QMS的有效性評價；(作为綜合評價應客觀﹑公正﹑ 合理地對受審核方的質量管理工作進行整體評價﹐ 肯定優點﹐指出缺點﹐提出審核結論。) ⑥審核綜述﹑審核結論﹑提出糾正措施實施要求； 审核报告（主要内容） ⑦審核報告的發放范圍﹔ ⑧審核報告的审批(審核報告應得到最高管理者或 管理者代表的批准）﹔ ⑨審核報告附件(審核計划﹑不合格報告﹑不合格 項分析和其他認為必須的審核結果的資料可作為 審核報告的附件)﹔ ⑩其他內容(如報告編號﹑審核編號等)。 审核报告（分發范圍） ①報告應經管理者代表批准後分發﹔ ②分發范圍為所有與審核有關的部門﹑單 位及有關高層管理者﹑管理者代表等﹔ ③報告的發放應簽收。 纠正措施与效果验证 ①改进措施的提出； ②措施的评审与实施； ③效果验证。 相关内容： 改进措施的提出 ＊提出並實施糾正和改進措施﹐這是內審 的工作重點。 ＊措施的提出是審核組和受審核部门共同 的責任。所有內審中出現的不符合項﹐ 都應采取相應的糾正措施。 改进措施的评审 改进措施提出后应进行评审﹐目的是确保措施实施的有效性。 ①措施針對性強﹐具體可操作﹐時間分工合 理﹑明確﹔ ②措施得到實施﹐能經濟有效地解決問題﹐ 並不會產生其他較大的負面效應﹔ ③解決問題有較強的系統性和一定的深度﹐能 較好地防止問題再發生。 改进措施的确认 改进措施評審后還須進行確認﹐目的是確保其能夠得到有效實施。 ①確認者除審核組長外﹐還應包括负有責任﹑有 能力實施的部門和人員；﹔ ②受審核方范圍內的措施(受審核方有責任並有能 力實施的措施)經雙方確認即可﹔超出受審核方范 圍的措施(受審核方有責任但無實施能力的措施)﹐ 審核組應與受審核方及有關部門共同確認﹑認可或 由組織領導確認﹑認可。 改进措施的实施 ①受審核部门范圍内的措施﹐由受審核部门領導確 認批准后﹐付諸實施﹔ ②其他相关部門范圍的措施﹐由相關職能部門領導 確認批准后﹐付諸實施﹔ ③組織范圍的或影響重大的﹑牽涉面廣的﹐由最高管 理者或其代表確認批准后﹐付諸實施。 改进措施的实施评价 對措施實施過程及記錄應進行評價。 ①主要實施過程和結果符合措施要求﹔ ②在實施過程中﹐能及時發現問題﹐分析原因﹐ 采取新的措施加以克服解決。 效果验证（验证的方式） a.受審核方將書面文件提供給審核員或 跟蹤審核工作負責人﹐作為實施了糾正 和預防措施的証據﹐由審核員進行實際 驗証﹔ b.審核員到現場對原不合格項進行復審,並 對驗証的糾正結果形成記錄。 效果验证 验证的对象 受审核方的纠正措施实施情况和结果 验证的内容 是否均已按期完成并形成記錄﹔ 是否涉及文件修改并依要求执行﹔ 是否有效。 如不能达到预期效果,应要求继续采取纠正 措施直到符合要求。 效果验证 验证报告 a.一般的不合格糾正措施的驗証可在不合格報告“驗 証”欄中寫明﹔ b.對重大的糾正措施的跟蹤情況應形成書面報告﹔ c.報告應反映對糾正和預防措施結果的判斷﹔ d.報告由跟蹤檢查人員擬制﹐跟蹤工作負責人(如審 核組長﹑管理者代表等)批准﹔ e.必要時應提交管理評審。 效果验证 实施要点 a.跟蹤验证應有專門人员負責，應建立相應工作程 序，以確保跟蹤验证正常﹑規范的實施； b.跟蹤验证時間﹑范圍應事先約定，验证前再通知； c.對純屬文件性的不合格，只需通過文件傳遞方式 便可驗