药剂学第三章片剂资料.ppt

5、特殊用途的片剂 如泡腾片 以适宜的酸和碱在水存在的条件下相互反应产生气体而使片剂崩解、溶解或形成泡沫的片剂。 泡腾片的有效成分应为可溶性，应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂等辅料。制备和贮藏时应注意环境湿度和温度。 乙酰水杨酸泡腾片（1000片） 乙酰水杨酸（20目粒） 325g 碳酸氢钠（细颗粒） 2050g 富马酸（细颗粒） 305g 枸橼酸（细颗粒） 520g 制法：各组分混合，压大片，粉碎制粒，混合，压片，即得。 6 中药片剂 应先处理原药材。中药片剂原料往往为纤维性粉末、浸膏或挥发油等。根据这三大类不同性质的原料，制片时应分别针对其特点选择不同的辅料和工艺进行处方设计和制备。如浸膏片，因浸膏中含大量糖类和粘胶质而粘性大并且易吸潮，制片时应注意防止粘冲和崩解超时限，需加滑石粉等稀释剂予以克服，压片时压力不宜过大，包衣以防潮解。 复方脑血栓片红花 100 当归100 川芎100丹参100 赤芍100 1 红花 提挥发油 挥发油 残渣 煎煮 浓缩 流膏 川芎丹参 醇提 回收醇 流膏 当归赤芍 粉碎 细粉 1 红花流膏 川芎丹参流膏 当归赤芍细粉 混合 制粒干燥 颗粒 挥发油 干燥 压片 润滑剂 纤维素薄膜包衣基本处方 HPMC 7.5% 包衣聚合物 PEG 0.8% 增塑剂 黄色氧化铁 0.6% 色料/遮光剂 钛白粉 3.1% 色料/遮光剂 蒸馏水 88.0% 溶剂 肠溶衣包衣液处方 丙烯酸树脂 包衣聚合物 乙醇、丙酮 溶媒 邻苯二甲酸二乙酯 增塑剂 蓖麻油 增塑剂 吐温80 钛白粉 色料/遮光剂 滑石粉 色料/遮光剂 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 4、片重差异超限 片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因：颗粒大小不匀，流动性不好，下冲升降不灵活，加料斗装量时多时少等。 解决措施：控制颗粒大小均匀，更换下冲，保持加料斗装量在1/3-2/3之间。 5、崩解迟缓 片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。 影响崩解的因素： ①原敷料的可压性：可压性强 ②颗粒的硬度：硬度较小时，易因受压而破碎，片剂的崩解较慢。 ③压片力过大和片剂硬度过大等。 ④润滑剂：疏水性润滑剂用量过多。 ⑤黏合剂：粘合剂的粘性太强或用量过多 ⑥崩解剂，品种、用量、加入方法等不同，崩解效果不同 ⑦片剂的贮存条件，贮存后，崩解时间延长 解决措施：适当增加崩解剂用量；选用适当、适量的粘合剂、润滑剂；减小压力； 6、溶出超限 造成的主要原因是：片剂不易崩解和药物难溶。 解决措施： 用适宜的崩解剂；药物微粉化，增加表面积；制备研磨混合物 疏水性药物与大量水溶性辅料共同研磨；??????????? 7、含量不均匀  混料不够均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移。 解决的办法：混合均匀；在干燥时经常翻动颗粒。 四、片剂的包衣 （一）、定义： 在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 （二）、包衣的目的： （1）掩盖药物的不良嗅味； （2）增加药物的稳定性，因衣膜可防潮、避光、隔绝空气； （3）控制药物的释放速度和释放部位； （4）可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层，以免发生变化； （5）改善片剂的外观和便于识别。 （三）分类： 根据包衣材料的不同，包衣片可分为糖衣片、薄膜衣片