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药 剂 学 潜江市卫生学校 三、混悬剂的稳定剂 （一）助悬剂 （二）润湿剂 （三）絮凝剂、反絮凝剂 （一）助悬剂 概 念： 指能增加混悬剂中分散介质的粘度，从而降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的添加剂。 Stock’s公式的? ?， (? 1- ? 2) ? ， 微粒的亲水性---防止结晶转型 1）低分子助悬剂： 甘油：多用于外用制剂 糖浆、山梨醇：用于内服，兼有矫味作用 2）高分子助悬剂 ：分天然的和合成的两类 天然：阿拉伯胶(粉末或胶浆，一般用量为5％～15％，稳定的pH值为3 ～ 9)、西黄蓍胶(粉末或胶浆，因粘度大，一般用量为0.5％ ～ 1％，稳定的pH值为4 ～ 7.5)、琼脂(用量为0.35％ ～ 0.5％)、淀粉浆(2％)、海藻酸钠等。使用天然高分子助悬剂的同时，应加入防腐剂，如苯甲酸类、尼泊金类或酚类等， 合成：甲基纤维素（用量为0.1% ～ 1%，稳定的pH值为3 ～ 11 ）、羧甲基纤维素钠（用量多为1%，稳定的pH值为5 ～ 10 ）、羟丙基纤维素等。它们的水溶液均透明。 3）硅皂土 是天然的含水硅酸铝（外用，常用浓度为2% ～ 3%。pH值＞7时，膨胀性更大，粘度更高，助悬效果更好）。 （二）润湿剂： 润湿剂系指能增加疏水性药物微粒与分散介质间的润湿性，以产生较好的分散效果的添加剂。 表面活性剂类 ：HLB值在7～11之间。 如吐温类、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油类等 溶剂类：常用的有乙醇、甘油等能与水混溶的溶剂。 （三）絮凝剂、反絮凝剂 四、混悬剂的制备 （一）分散法： 分散法制备混悬液与药物的亲水性有关。 1、制备流程如下 ： 药物粉碎 → 加液研磨适宜粒度→ 加入稳定剂 → 加分散介质混匀 亲水性药物：先干研磨到一定程度，再加液研磨，至适宜的分散度，然后加液至全量。如氧化锌、炉甘石、碳酸钙、碳酸镁、磺胺类等。 加液研磨:粉碎时，加液研磨，使药物更易粉碎，微粒可达到0.1～0.5μm。 疏水性药物：加入一定量润湿剂研磨，再加其它液体研磨，最后加水性液体稀释得均匀的混悬剂。 质硬或贵重药物：采用水飞法。 即将药物加适量的水研磨至细，再加入大量水搅拌，静置，倾出上层液体，残留的粗粒再加水研磨，如此反复，直至符合混悬剂的分散度为止。将上清液静置，收集其沉淀物，混悬于分散介质中即得。 “水飞法”可使药物粉碎到极细的程度。 制备器械：乳钵、乳匀机、胶体磨 （二）凝聚法 1 物理凝聚法：微粒结晶法，将药物制成热饱和溶液，在急速搅拌下加到另一不同性质的冷溶剂中，通过溶剂的转换作用，使之快速结晶,可制成10um以下（占80%～90%）微粒，再将微粒分散于分散介质中制成混悬剂。 2 化学凝聚法：系由两种或两种药物经化学反应生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制成混悬剂。 五、混悬剂的质量评定 （一）、微粒大小的测定 是评定混悬剂质量的重要指标。 方法： 显微镜法、库尔特计数法等。 （二）沉降容积比 评价混悬剂的稳定性及稳定剂的效果。 定义：沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。 F = V / VO = H/ HO 测定方法：将 100ml混悬剂置于刻度量筒中，摇匀。记下沉降前原始高度Ho，静置一定时间后，记下沉降物的高度为H，其沉降体积比为： F= (H／Ho)× 100％， F值在0～1之间 F值越大，表示沉降物的高度越接近混悬剂的原始高度，混悬剂就越稳定。 （三） 絮凝度测定 式中，F----絮凝混悬剂的沉降容积比； F∞----去絮凝混悬剂沉降容积比。 β表示由絮凝引起的沉降物容积增加的倍数，β值愈大，说明混悬剂絮凝效果好，混悬剂愈稳定。 （四）重新分散试验 优良的混悬剂经过贮存后再振摇，沉降物应能很快重新分散，这样才能保证服用时的均匀性和分剂量的准确性。 用离心法 （五）ζ电位测定 ζ电位的高低可表明混悬剂的存在状态。一般ζ电位在25mV以下，混悬剂呈絮凝状态；ζ电位为50～60mV时，混悬剂呈反絮凝状态。 （六）流变学测定 测定混悬液的流动曲线（一般用旋转粘度计），由流动曲线的形状，确定混悬液的流动类型，以评价混悬液的流变性质. 第六节 乳剂(emulsions) 一 概述 1 定义： 乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。又称乳浊液。 特 征 （一）乳剂的组成 （二）乳剂的种类 根据大小分类 1.普通乳(emulsion)　— 1～100?m。 普通乳的粒径较大，通常在1～100?m范围，在热力学和动力学上均属于不稳定体系。 2.亚微乳 (Submicroemu