20150814科室会要点.pptVIP

一项为期54周在426名2型糖尿病伴中重度肾功能不全患者中开展的研究显示5,d： Mohan V et al. Diabetes Res Clin Pract. 2009;83:106–116. 扣除安慰剂效应后的改变 (与安慰剂相比，P0.001) (n=339) FPG -1.7 mmol/L 2-h PPG 扣除安慰剂效应后的改变 (与安慰剂相比，P0.001) (n=297) -3.1 mmol/L 西格列汀单药亚洲临床研究 HbA1c,FPG,PPG相对安慰剂组降低 R* 西格列汀 100 mg qd (n=352) 安慰剂 (n=178) 治疗18周 中国、印度和韩国的T2DM患者 未使用AHA HbA1c ?7.5% 且 ?11% 使用AHA HbA1c ?7% 且 ?10% 12周 筛选期 单盲安慰剂 治疗阶段 R 西格列汀 50 mg qd 伏格列波糖0.2mg tid 筛选 8 周 2 周 首要终点HbA1C组间差非劣效上限预设为0.2% 次要终点HbA1C组间差优效上限预设为0.0% 低血糖 全部胃肠 腹泻 腹涨 胀气 道反应 西格列汀HbA1c降幅优于伏格列波糖,胃肠道副反应少于伏格列波糖 单药西格列汀与伏格列波糖头对头比较研究 T2DM，20岁以上 未经药物治疗≥6周 8周以内无AGI,insulin, TZD以及其他药物治疗 HbA1c为6.5-10.0% Diabetes, Obesity and Metabolism 12: 613–622, 2010 二甲双胍单药治疗控制不佳的2型糖尿病患者，加用西格列汀后显著降低HbA1c 基线HbA1c (%) 9% 9%-10% 10% 基线均值 (%) 8.4 9.4 10.5 扣除安慰剂效应后HbA1c较基线的 变化 (%) -1.8 -0.9 -0.8 -2 -1.5 -1 0 西格列汀 n=35 n=41 n=19 -0.5 全分析集 经过生活方式干预、二甲双胍剂量（≥1500mg/d）、安慰剂导入2周，共有190例T2DM患者随机分组（平均HbA1c为9.2%，糖尿病平均病程7.9年）接受安慰剂或西格列汀100mg qd治疗18周 Itamar Raz, Current Medical Research and Opinion,2008 西格列汀HbA1c降幅与格列吡嗪相当达到复合终点患者比例更高 THOMAS L,et al. ADA 2010 Abstract.0580-P. 二甲双胍单药治疗血糖控制不佳（6.5%≤HbA1c≤10%） 患者的一项临床试验，在52周时进行数据分析 Nauck et al. Diabetes Obes Metab. 2007;9:194–205. 联合二甲双胍，西格列汀与格列吡嗪比较研究 复合终点：HbA1c下降0.5%、无体重增加和无低血糖发生 吡 30周期间的低血糖事件 30周期间的体重变化 至少1例低血糖事件的患者， % 西格列汀 100 mg+二甲双胍 格列美脲 1–6 mg+二甲双胍 平均体重较基线的变化，kg n=516 n=518 n=465 n=461 第30周的HbA1c较基线变化（主要终点） HbA1c 的LS均值(95% CI)较基线的变化， % n=443 n=436 预先规定的非劣性临界 = 0.40% ? (95%CI)0.07% (–0.03, 0.16) 西格列汀HbA1c降幅与格列美脲相当, 低血糖发生率更低，体重减轻 ?（95% CI）–15.0%（–19.3, –10.9） （P0.001） = –2.0 kg （P0.001） 所有患者均使用二甲双胍单药（≥1500 mg/天）治疗而血糖控制不佳 符合方案人群 APaT人群 APaT=所有经治患者；CI=可信区间. a格列美脲的平均剂量（18周剂量调整期后）为2.1 mg/天。 1. Arechavaleta R et al. Diabetes Obes Metab. 2011;13:160–168. DPP-4抑制剂降糖疗效与现有药物相似不增加体重，低血糖发生风险低 一项meta分析，纳入了1950-2010年间27项非胰岛素降糖药物联合二甲双胍的RCT研究（n=11,198），结果表明各类药物降糖疗效总体相似，DPP-4抑制剂不增加体重，低血糖发生风险低 Phung OJ, JAMA. 2010 Apr 14