多参数监护仪地方检定规程---概述.docVIP

新疆维吾尔自治区地方计量检定规程 JJG（新）－20 多参数监护仪 Multi-parameter Patient Monitor 201*-**-**发布 201*-**-**实施 新 疆 维 吾 尔 自 治 区 质 量 技 术 监 督 局 发 布多参数监护仪 Multi-parameter Patient Monitor 本规程经过新疆维吾尔自治区质量技术监督局20**年**月**日批准，并于201**年**月**日起实施。 归 口 单 位: 新疆维吾尔自治区质量技术监督局 主要起草单位：新疆维吾尔自治区计量测试研究院 参与起草单位：新疆医科大学附属肿瘤医院 本规程委托新疆维吾尔自治区质量技术监督局负责解释 本规程主要起草人： 冯雪峰 （新疆维吾尔自治区计量测试研究院） 勒孚河 （新疆维吾尔自治区计量测试研究院） 肖玉琴 （新疆维吾尔自治区计量测试研究院） 亢 锐 （新疆维吾尔自治区计量测试研究院） 参与起草人： 曹俊兰 （新疆医科大学附属肿瘤医院）  目 录 引 言 （II） 1 范围 （1） 2 引用文献 （1） 3 术语和计量单位 （1） 4 概述 （2） 5 计量性能要求 （2） 5.1 心电监护部分 （2） 5.2 无创血压监护部分 （3） 5.3 血氧饱和度监护部分 （3） 6 通用技术要求 （4） 6.1 外观 （4） 6.2 功能正常性检查 （4） 7 计量器具控制 （4） 7.1 检定条件 （4） 7.2 检定设备 （4） 8 检定项目和检定方法 （5） 8.1 检定项目 （5） 8.2 检定方法 （6） 9 检定结果的处理 （12） 10 检定周期 （13） 附录A 多参数监护仪检定原始记录格式 （14） 附录B 检定证书内页格式 （16） 附录C 检定结果通知书内页格式 （17） 附录D 测量不确定度评定示例 （18） 引 言 本规程主要以JJG 760-2003《心电监护仪》为基础，参考相关国家和地方检定规程，结合国内多参数监护仪质量控制现状，增加无创血压和血氧饱和度两部分检定参数。多参数监护仪规程是首次制定。 多参数监护仪检定规程 范围 本规程适用于多参数监护仪（包括无创血压、血氧、心电等项目）、血压监护仪以及血氧监护仪（以下简称监护仪）的首次检定、后续检定和使用中检查。 引用文献 本检定规程引用下列文献： JJF 1001－2011《通用计量术语及定义技术规范》 JJF 1002－2010《国家计量检定规程编写规则》 GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》 GB 9706.25-2005《医用电气设备第2－27 部分：心电监护设备安全专用要求》 JJG 760-2003《心电监护仪》 JJG 692-2010《无创自动测量血压计》 JJG（苏）85-2009《多参数监护仪》 凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有修改单）适用于本规程。 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 导联 （lead） 用于检测人体体表电位的导线系统。 3.1.2 收缩压 （Systolic blood pressure） 当心脏收缩时，从心室摄入的血液对血管壁产生的侧压力 3.1.3 舒张压 （Diastolic blood pressure） 动脉血管弹性回缩时，产生的压力称为舒张压3.1.4 血氧饱和度 （Blood oxygen saturation） 动脉血氧与血红蛋白结合的程度，是单位血红蛋白含氧百分数。 3.2 计量单位 3.2.1 压力单位及符号 计量单位：千帕（或毫米汞柱），符号：kPa(或mmHg)。 3.2.2 血氧饱和度的单位及符号 计量单位：百分比，符号：%。 概述 监护仪是用来对无创血压、血氧、心电等项目进行连续、长时间、自动、实时监测，并经分析处理后实现多类别的自动报警、自动记录的监护装置，凡具有以上两种或两种以上参数的监护仪称为多参数监护仪。 监护仪通常由信号采集、信号处理、信号显示和输出几大部分组成，主要描述心电、血压、血氧饱和度、脉率、呼吸、体温等生理特征。 计量性能要求 心电监护部分 5.1.1 心电图显示部分 5.1.1.1 电压测量误差：±10%。 5.1.1.2 扫描速度误差：±10%。 5.1.1.3 输入回路电流：≤0.1μA。 5.1.1.4 幅频特性 5.1.1.4.1 监护导联：以10Hz 正弦波为参考值，在(1～25)Hz 内