肉苁蓉新产品的制.pdf

摘要 为开发肉苁蓉抗衰老保健产品，本文以肉苁蓉、五味予和巴戟天等六味中药为主要原料，对 产品的提取工艺、成型工艺和质量标准进行了研究，主要结果如下： 1根据方中各味药所含活性成分的理化性质，拟定五个提取工艺路线，以总多糖，松果菊苷 和五味子醇甲为化学指标，通过化学分析筛选，得到提取工艺路线为乙醇提取和水提取并用。采 用正交试验方法，筛选出提取工艺为：肉苁蓉、五味子等六味中药挣选加工后，先4倍量75％乙 醇回流提取2h，提取1次；药渣加水煎煮3次，每次8倍量的水煮1．5h． 2根据产品中各味药的性质及用药方便，确定新剂型为硬胶囊荆．干燥工艺为醇提和水提浸 膏均需加入辅料(MCC)，60℃真空干燥，干燥后的浸膏粉碎成浸膏粉，加入辅料，以微晶纤 维素(MCC)和滑石粉作填充剂，以含10％矾，P的70％乙醇作粘合剂，挤出颗粒，60℃干燥4h， 包装成产品． 3初步确定了产品的质量标准．对产品中五味子、肉苁蓉和巴戟天进行了薄层色谱鉴别研究， 初步建立五味子、巴戟天和肉苁蓉的薄层色谱鉴别方法，且效果较好。检查产品的装量差异、水 分含量和崩解时限都符合药典胶囊剂项下的有关规定。对产品的多糖含量进行系统的方法验证和 测定，验证指标包括提取条件、线性、重复性、精密度、稳定性，加样回收等．结果说明，该方 法稳定、可靠，可以用于本产品的多糖检测。根据测定多批样品的结果，制定了本产品总多糖的 含量限度，暂定每粒胶囊含总多糖含量不得少于∞．00 nag． 关键词：肉苁蓉，产品，制备工艺，质量标准 Abstract To the health of andoIh盯 developanti-agingproduct tlareeChin船eherbalⅡ峙mci卫时wc坞tlacmain e-,xlmclJon mt豇ials,theteelmology,moldingteclanolosy and standardsofthe wmStlidied．Themainresults珊ILSfollows： quality produa The CXIlacleonditiomaboutalchohol-extraetandwater-extractvccre∞leI：ted 1 using op虹mm by which afew nolmStoevaluate design ll∞quite wing orthogonal indcx Sehisandrinwere鞠抽甜．The CXllact ingredientsm佃talpolysaccharick镕,F．ehinacoside optimum underreflux conditions懈alllaerl硌made andextractedwith75％ethanol by o∞c’using processing 4volumesofethanolfor1ho哪trader 8volumesofwaterfor1．5hmⅡud口tlll讧o onec．using 2BasedOntileIknatureofthe and of啦of form