《ISO-2016》.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 8.5改善(Improvement) 8.5.1持续改善规划(Planning for continual improvement) ─组织应计划及管理其质量管理系统持续改善所必 需之过程 ─组织应藉质量政策、目标、稽核结果、数据分析、 矫正及预防措施及管理审查以便于QMS之持续改 进 量测、分析及改善Measurement, analysis and improvement 8.5.2矫正措施(Corrective action) 组织应有矫正措施文件化程序，以消除不合格之原因，防止再发。矫正措施应与问题之大小及影响相当 a.不合格产品/服务的鉴别(含客户抱怨) b.决定不合格情事的原因 c.评核矫正行动以确保不合格不再发生 d.矫正行动的决定与执行 e.记录采取行动之结果 f.采取矫正措施之审查 量测、分析及改善Measurement, analysis and improvement 8.5.3预防措施(Preventive action) ─组织应建立文件化程序以消除潜在不合格之原 因防止发生 ─预防措施应与面对问题之大小及冲击相当 ─预防措施的程序应包括： a.鉴别潜在产品/服务及程序的不符合事项 决定并识别潜在不符合原因， b.决定所需之预防措施，以消除潜在不合格 原因，并执行预防措施 c.记录采取措施之结果 d.审查预防措施之有效性 量测、分析及改善Measurement, analysis and improvement * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 管理责任( Management responsibility） 5.6管理审查( Management review ) 5.6.3审查输出 管理审查的输出应包括下列主题的措施： a.质量管理系统和其流程的改善 b.客户需求之产品/与服务的改善 c.资源需求 管理审查的结果应予以记录(参见5.5.7) 资源管理(Resource management ) 6.1资源的提供(Provision of resources) 组织应适时决定并提供所需的资源，以: 执行与改善质量管理系统的流程，并 获得客户的满意 6.2人力资源(Human resources ) 6.2.1人员指派(Assignment of personnel) 组织应指派人员以确保依质量管理系统确定职责之人员具有以适当之教育、训练、专长与经验为基础之能力 资源管理( Resource management ) 6.2人力资源(Human resources) 6.2.2训练、认知与能力 ─组织应 a.鉴定影响质量活动之所有工作人员能力需求 b.提供训练满足上述需求 c.评估训练的有效性 d.确保员工认知其活动的相关性与重要性及如何达成 质量目标 e.维持教育、训练、专长与经验的适当记录(参见5.5.7) 资源管理( Resource management ) 6.3基础设施(Facilities) 组织应确定和提供及维持为达成合格产品所 需的基础设施 包括：a.工作空间及其结合之设施 b.软硬件设备 c.支持服务 6.4工作环境(Work environment) 组织应确定和实施为达到合格产品及/或服 务所需工作环境中人性(human)与生理(physical) 的相关因素 产品及/或服务之实现Product Realization 7.1流程实现的规划(Planning of realization processes) ─产品的实现为达成产品所需顺序之流程及附属流程 ─流程实现的规划应由组织的QMS和其需求组成，并 以适用于组织运作方法之形式文件化 ─在产品实现之流程规划中，组织适当时应决定下 列各项： a.产品项目、合约之质量目标 b.建立所需流程及文件，提供产品所需资源及设施 c.验证和确认活动及其允收之准则 d.对产品结果和流程提供必要的、可信赖的合格记录 注：质量管理系统的流程如何应用于