医学统计学_实验设计.pdfVIP

实验研究设计 1 主要内容  实验研究设计的原则  实验研究设计的内容  常用的设计类型  临床试验设计 2 统计研究设计 根据对研究对象是否进行干预分为：  调查研究：客观地反映事物的实际情况，未加任何 干预措施。  实验研究：根据研究目的主动加以干预措施，控制 非试验因素的干扰，回答研究假设所提 出的问题。 3 实验研究设计 根据研究对象不同又可分为  动物实验研究(animal experiment design) 以实验动物和实验样品为对象  临床试验(clinical trial design) 以患者为对象 特点:  现场试验(field trial) •对处理因素敏感 以自然人群为对象 •反应稳定 4 实验设计的基本原则  对照原则  随机化原则  重复原则 贯彻三原则是控制误差和偏倚的重要措施 5 设立对照  控制实验中其它非实验影响因素和偏倚不可缺 少的重要手段。  根据研究目的设立恰当的对照  安慰剂对照  空白对照  实验对照  标准对照  自身对照 6 随机化原则 是指采用随机的方式，使每个受试对象均有 同等的机会被抽取或分配到实验组和对照组  目的: 随机纳入，减少偏倚干扰，排除分配误差，保 证可比性 方法: 根据不同试验的要求，可采用随机数字表、计 算机随机、配对随机、分层随机、区组随机 7 重复和均衡原则 重复: 指在相同实验条件下进行多次实验或观察  广义来讲,重复主要包括以下两方面:  对多个受试对象进行实验  对同一受试对象进行重复观测 均衡:对非试验因素的条件加以控制，使试验组 的非处理因素和对照组的非处理因素均衡一致  应尽量设立同期对照(concurrent control)  平行对照(parallel control) 8 例子1 1976年某单位报告果胶驱铅的疗效观察。30名 中毒工人脱离现场后住院治疗，治疗铅测得尿 均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服 果胶20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血 铅均数降为0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。  自身对照