医学统计学队列研究.pptVIP

主要内容 队列研究概述 队列研究的实施 资料的整理与分析 常见偏倚及其优缺点 第一节 概 述 队列研究的概念 队列研究的结构模式 队列研究的特点 队列研究的种类 队列研究的用途 第一节 概 述 队列（cohort）：表示一个特定的研究人群组（具有共同经历、共同暴露某一因素或共同具有某一特征的一群人）。 固定队列（封闭）——在观察期内保持队列的相对固定。 动态队列（开放）——某队列确定后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可随时加入。 定 义 将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发生率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 定 义 将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发生率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 定 义 将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发生率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 定 义 将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发生率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 定 义 将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发生率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 特点 属于观察性研究：无主动干预 设立对照：分析性流行病学 观察方向由“因”到“果” 能确证暴露与疾病的因果关系 前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study 研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 优 点 时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 前瞻性队列研究应用条件 明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力 历史性队列研究  Historical (Retrospective) Cohort Study 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现 优 点 短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快 双向性队列研究  Mixed (Ambispective) Cohort Study 研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现 用途 验证病因假说 考核疾病的自发防治效果 研究疾病的自然史及其长期变动 第一节 概 述 队列研究的概念 队列研究的结构模式 队列研究的特点 队列研究的种类 队列研究的用途 主要暴露因素 在描述性研究和病例对照研究的基础上确定 结局是研究队列中预期结果事件 一次研究可有多个结局 从目标人群中抽出的具有代表性的人 未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群 研究对象的选择 暴露人群的选择 高危人群 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 一般居民 有组织的人群团体 对照人群的选择 外对照 内对照 总人口对照 多重对照：分暴露亚组，再配比 六、资料收集与随访 收集基线资料 基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。 获取基线资料的方式一般有下列四种： 1、查阅记录或档案 2、访问研究对象或其它能够提供信息的人 3、对研究对象进行体格检查和实验室检查 4、环境调查与检测 随 访 随访对象与方法 对暴露组和对照组应采取相同的随访方法， 且在整个随访过程中，随访方法应保持不变。 随访内容 一般与获取的基线资料内容一致，但收集的重点是结局变量 随访期：诱导期和潜伏期 随访间隔 观察终点 （end-point） 观察终点就是指研究对象出现了预期的结果，达到了这个观察终点，就不再对该研究对象继续随访。 观察的终止时间 观察终止时间是指整个研究工作截止的时间