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病例对照研究 流行病与统计教研室 杨 超 主要内容 病例对照研究概述 病例对照研究的实施 资料的整理与分析 常见偏倚及其优缺点 第一节 概 述 病例对照研究的概念 病例对照研究的结构模式 病例对照研究的特点 病例对照研究的种类 病例对照研究的用途 pitman效率递增公式 2R/（R+1) 第一节 概 述 病例对照研究的概念 病例对照研究的结构模式 病例对照研究的特点 病例对照研究的种类 病例对照研究的用途 第二节 病例对照研究的设计和实施 研究步骤 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设 明确适宜的研究类型 选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 研究对象的选择 病例的选择 ? 病例的来源 ? 病例的类型 ? 疾病的规定 ? 病例其他特征的规定 确定研究因素 生活、工作中的发现 文献报道 可行性 准确定义变量 定性与定量结合 资料的收集 资料的来源 访问调查、通信调查、登记报告、医疗记录、职业记录等均可以是病例对照研究的资料来源 暴露因素的收集 主要以现场询问的方式进行，应有专门设计的调查表，要求病例组与对照组均使用同一调查表。调查表多采用定式问题编码设计。尽可能选择客观指标。调查人员应统一培训，对待病例组和对照组均应同样认真，以同样的方式询问。 第三节 资料的整理和分析 ◆成组病例对照研究的资料分析 资料整理 统计学检验 计算暴露与疾病的关联强度 OR数值的意义 计算OR的可信区间 分层分析 第四节 病例对照研究的偏倚及优缺点 常见偏倚 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 小 结 重点掌握： ◆ 病例对照研究的概念、特点 ◆ 非匹配病例对照研究和1：1匹配病例对照研究的资料分析 ◆ OR的计算与意义 ◆ 病例对照研究的优缺点 提出假设 确定研究对象 选择病例 选择对照 估计样本含量 确定研究因素 收集资料 分析 统计学检验 检验病例组和对照组的暴露率的差异是否有统计学意义。即a/(a+c)和b/(b+d)的比较。 用以下公式 计算暴露与疾病的关联强度 采用比值比(odds ratio ,OR)来估计。比值(odds)是指某事物发生的概率与不发生的概率之比。 病例组的比值= 对照组的比值= OR数值的意义 OR是两个概率的比值，其范围从0到无限大的正数。 当OR=1时，表示暴露与疾病无关联； 当OR1时，表明暴露使疾病的危险增加，称为“正”关联，是疾病的危险因素； 当OR1时，表明暴露使疾病的危险度减少，称为“负”关联，即暴露因素对疾病有保护作用。 计算OR的可信区间 OR是暴露与疾病联系的点估计值，因此计算其变异的区间有助于进一步了解联系的性质及程度，常用Miettinen法和woolf法计算。 结果表明吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的2.87倍，95%的可信范围是在2.18～3.78之间 χ2=56.56 ◆ 1:1匹配病例对照研究资料分析 资料整理 统计学检验 计算比值比OR 计算比值比的可信区间 χ2=11.28, OR=4.33 优点： 适用于罕见疾病的研究 所需样本较少，组织容易 收集资料后较快得到结果（明确假设的危险因素、探索不够明确的众多因素） 可以研究多个因素与一种疾病的关系 缺点: 不适用于研究人群中暴露比例很低的因素 选择研究对象时难以避免选择偏倚 通过回忆获取信息难以避免回忆偏倚 不能测定暴露组合非暴露组的疾病率，因而不能计算RR 暴露与疾病的时间先后顺序难以判断 * 病例对照研究的概念 病例对照研究(case-control study) 是选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种（或某些）可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。 病例对照研究的特点 属于观察性研究方法 设立对照 观察方向由“果”至“因” 难以证实因果关系 病例对照研究的种类 非匹配病例对照研究 匹配病例对照研究 匹配的概念 成组匹配(category matching) 个体