论述实验室如何做好质量管理.pdf

《自动化与仪器仪表}2014年10期(总第 180期) 论述实验室如何做好质量管理 赵富兰 (重庆科技检测中心 重庆，401123) 摘 要：实验室的质量管理，就是严格按符合要求和实际的质量管理体系文件规定开展工作，让整个检测(本文针对检测 实验室)活动得到监控。然后将一切活动记录、保存。本文就如何依据质量管理体系文件做好质量管理工作与同仁共勉。 关键词 ：实验室；质量管理；质量管理体系文件 DOl编码：10．14016／j．cnki．1O01．9227．2014．10．129 Ab— Laboratoryqualitymanagement，isstrictlyaccordingtocomplywiththeprovisionsofthequaliytmanagementsystem documentationrequirementsandtheactualwork，makethewholetesting(accordingtothetestinglaboratory)activitiesaremoni— tored．Thenalltheactivitiesofrecordingandpreservation．Inthispaper,onthebasisofthequalitymanagementsystem documenta— tiononhowtodowellthequaliyt managementworkandcolleagues． K ：Laboratory；Qualiytmanagement；Qualitymanagementsystemdocuments 中图分类号 ：TP63 文献标识码 ：A 文章编号：1001—9227 (2014)10—0129—04 O 概 述 人员的资质，特别是在培员工，更是要注意监督。 质量管理体系文件又是实验室开展检测工作的行为准则， 1．2 质量监督方法 是实验室各项活动按照有关要求有序进行的符合性依据 ，更是 对检测准备的监督：一般包括试验室环境条件如温度 、湿 实验室检测结果科学 、准确、可靠的有力保障。 度 ，检测活动保障条件如参检设备状况 、水、电是否符合要 实验室质量管理体系文件一般包括质量手册 、程序文件、 求 ，样品及其安装方式是否符合要求及规范 ，系统连接和应力 作业指导 (包括各种规章制度)、质量记录等四个层次文件， 参数设置是否正确等等，尤其是应力设置需经监督者确认后方 其中质量手册是根据CNAS—CLO1：2006 检《测实验室和校准实 可开机运行 。检测工作应力实施的监督 ：确保检测准备工作无 验室能力认可准则》和相关要求制定的，是规定实验室的质量 误后 ，开机运行，注意特别留意实施应力开始后一段时间的运 管理体系各工作过程和各过程控制要点并体现其相互关系的文 行是否正常 ，要对检测数据进行及时分析，确保设备运行正 件。程序文件是质量手册的支持性文件 ，内容比质量手册更具 常，所施加的应力正确。试验后的监督 ：一般应包括检测活动 体、更详细，职责明确，可操作性更强。作业指导是实验室对 产生的记录，应力曲线的保存 、现场整理等等，监督者需对本 检测活动规范和操作的指导，包括实验室规章制度。质量记录 次检测活动进行点评并确认。 是检测活动的客观证据，一般每项检测活动都有策划或计划记 1．3 对 问题的处理 录、实施记录、结果记录。 检测工作的监督一般采用采用现场检查及文件记录审查相 为保证质量管理体系的有效运行、使整个检测活动得到有 结合的方式进行 ，并对检查结果进行记录。对于现场检查所发 效的质量管理 ，必须做好 “1份监督 ”(质量监督)， “2大审