恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎二年病毒学血清学和生化结果的随机对比研究.pdfVIP

维普资讯 · 2 · ChineseHepatology，Feb．2008，Vol13，No．1 · 论 著 · 恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎二年 病毒学、血清学和生化结果的随机对 比研究 姚光弼 陈成伟 陆纬伦 任红 谭德 明 王宇明 徐道振 【摘要】 目的 比较恩替卡韦(ETV)和拉米夫定(LVD)初治慢性 乙型肝炎 (CHB)患者 2年 的疗效和安全性 。方 法 519例核苷类似物初治 CHB患者随机分别接受 ETV(0．5mg／d)或 LVD(100mg／d)治疗 ，第一阶段疗程 52周 。在 48周时获得综合应答 的患者于 52周停止治疗并随访 。在 48周时获得部分应答的患者将继续双盲治疗至 96周 。评估 患者 HBVDNA水平 、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)复常、血清学标志和安全性方面 的情况 ，并且对基线时 HBeAg(+)患 者评估 HBeAg转 阴和血清转换 。结果 共 338例患者进入 96周治疗 ，其 中ETV组 193例 ，LVD组 145例。疗程结束 时 ，ETV组有 74 患者 HBVDNA测不 出(300拷贝 ／m1)，96 患者 ALT复常。IVD组 HBVDNA测不 出和 ALT 复常率分别为41 和 82 。ETV组和 LVD组实现 HBeAg血清学转换 的比例分别为 11 和 19 。总计 2年 内所有 经治患者 HBVDNA的累计转 阴率 ETV组为 79 ，LVD组为 46 (P0．0001)。两组的不 良事件和安全性特征相 当。结论 初治患者 中，ETV治疗 96周 的HBVDNA抑制率和 AIT复常率优于 LVD，而两者 的安全性相当。 【关键词】 乙型肝炎病毒 ；慢性 乙型肝炎；恩替卡韦；拉米夫定；临床试验 Virologic，serologicandbiochemicaloutcomesthrough2yearsoftreatmentwithentecavirandlamivudineinnucleoside-naive ChinesepatientswithchronichepatitisB：arandomized，multicenterstudy yAo Guang—bi，CHEN Cheng—wei， LUW —lun，REN Hong，TAN De—uring，W_ANG Y —uring，XUDao—zhen． ShanghaiJingAnCentralHospital， Shanghai200040，China Correspondingauthor：YAOGuang—bi，E-mail：yaog胞 yahoo．com．cn [Abstract] Objective 48weekstreatmentwithentecavirhasshownsuperiorvirologicandbiochemicalbenefitoverlami— vudineinnucleoside-naiveChinesepatientswithchronichepatitisB (CHB)．Inthisreport，entecavirandlamivudinetreatment wereevaluatedthough96weeks．Methods Chineseadults( =519)withCHB wererandomizedtoaminimum of52weeksof treatmentwithentecavir0．5mg／dorlamivudine100mg／d．PatientswithaConsolidatedResponseatweek48[HBvDNA 0．7MEq／mlfor≥24weeks，ALT1．25×