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依维莫司的分离纯化

利穗科技(苏州)有限公司 文档编号 2014082729 Lisure Science (Suzhou)Co.,Ltd 依维莫司的分离纯化 依维莫司是西罗莫司(雷帕霉素)的衍生物,依维莫司临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术 后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。依维莫司 属于新一代大环内酯类药物,由瑞士诺华公司开发,并于 2004 年 3 月首先在德国上市。 依维莫司分子结构图 样品分析: 色谱柱:Kromasil 4.6*250mm C18 5µm 流速:1ml/min 柱温:40℃ 检测波长: 275nm 流动相:A-水;B-乙腈 依维莫司粗品分析图 对粗品进行分析,样品纯度是 76.0%。 样品制备(小试): 仪器设备:HP compact;柱子:C18 柱 10μm 20*250mm ;上样量:50mg 溶剂:乙腈-水;波长:275nm,250nm ;流速:15ml/min 地址:苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 C12 幢 电话:0512 LS-MK-YF 利穗科技(苏州)有限公司 文档编号 2014082729 Lisure Science (Suzhou)Co.,Ltd 依维莫司小试制备图谱 制备后分析:将制备主峰收集合并,按照上述标准方法对样品进行分析,纯度可达 99.5%,室温放置一晚, 然后分析,纯度有所下降,后杂增加,纯度降低为 98.9%。 小试制备后纯度分析 小试制备后纯度分析(室温 12 小时后) 样品制备(放大): 仪器设备:HP compact;柱子:C18 柱 10μm 20*250mm ;上样量:450mg 溶剂:乙腈-水;波长:275nm,250nm ;流速:15ml/min 依维莫司放大制备图谱 地址:苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 C12 幢 电话:0512 LS-MK-YF 利穗科技(苏州)有限公司 文档编号 2014082729 Lisure Science (Suzhou)Co.,Ltd

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