中药注射液与输液配伍的不溶性微粒临床观察.pdfVIP

维普资讯 ChineseM edicalJournalofMetallurgicalIndustry，October2005．Vo1．22No．5 参考文献 1996；56 (收稿 2005— 04—19) 1 盛卓人主编 ．实用麻醉学 ．第 3版 ．沈 阳：辽宁科学 出版社 ， 中药注射液与输液配伍的不溶性微粒I床观察 始b丽玲 王 丽 。 中国医科大学第八临床学院鞍钢铁 东医院 (辽 宁鞍 山 114002) 鞍钢药检所。 近年来 ．随着 中草药注射液的不断开发 ．静脉滴注给药在 氯化钠溶液 。 临床应用中越来越广泛 。但在静脉滴注过程 中常会 出现一些 表 1 配伍前后 lml5 葡萄糖注射液 中所含 的不溶性微粒 不 良反应 ，如热原样反应 ，过敏反应等 1【]。为 了指导临床合理 用药 ．减少不良反应发生 ，笔者对几种 中草药与输液配伍后的 不溶性微粒进行 了观察 。现将结果报告如下 。 1 材料与方法 l_l 仪器与药品 仪器 ：ZwF一4型注射液微粒分析仪 (天津 市天河医疗仪器研制中心)；微孔滤膜 (孔径 0．45“m．浙江省 海宁市过滤设备厂)；一次性注射器 (常州市 回春医疗器材 厂)。药品：5 葡萄糖注射液 (鞍山味邦生物制药有限公司， ，0．9 氯化钠注射液 (鞍 山味邦生物制药有限公 司 ．金 纳 多注射 液 (德 国威玛舒 培 博士 药厂 ． 表 2 配伍前后每 lml0．9 氯化钠 中所含不溶性微粒 1730403)，注射用 葛根素 (北京 四环 科宝制 药有 限公 司． ．灯盏花素 注射液 (哈尔 滨圣 泰制药 有 限公 司 ． 。 l_2 实验方法 (1)电解质补充液制备 ：用处理过的微孔滤 膜过滤 9 氯化钠溶液 ，作为本实验的电解质补充液 (2)输 注药液 的配伍 ：在模拟临床环境下．用一次性注射器将 电解质 补充液加入 到 5 葡萄糖 中．使其 整瓶 的氯 化钠 浓度 为 0．9 ．再用一次性注射器按临床常规治疗浓度将 中草药注射 液分别加入到上述 已加入 电解质补充液 的 5 葡萄糖及氯化 钠中并编号 ：l号 (5 葡萄糖 500ml+葛根素0．2g)．2号 中草药注射液与输液配伍后不溶性微粒增多 ，是 由于 中 (5 葡萄糖 500ml+灯盏花 素 40mg)．3号 (5 葡萄糖 草药注射液成分复杂 ．与输液配伍后 因pH值改变发生氧化、 500ml+金纳 多 35rag)，4号 (0．9 氯化钠 500ml+葛根素 水解等反应而析 出微细粒沉淀 ，再加上贮存 时间、温度 、容器 0．2g)，5号 (0．9 氯化钠 500ml+灯盏花素 40rag)．6号 洁净度等 因素 ．均可使不溶性微粒增 多。另外 中草药与输液 (O．9 氯化钠+金纳多注射液 35rag)。(3)不溶性微粒的测 配伍后 ．无论是葡萄糖还是氯化钠 2x／m 的微粒都急剧增加 ， 定 ：用 ZwF一4型注射液微粒分析仪分别测定药液配伍前 、后 小径微粒大量增加 ，对机体仍有危 害 ．而我 国药典 尚未对 的不溶性微粒 ，并作 比较。 10 “m 以下 的微粒有所 限定 。因此 ，我们一方面要对小径微 2 结果 粒有所控制 ，另一方面也要对复配输液后微粒 的增加予 以控 配伍前 、后每 lml药液 中的不溶性微粒数见表 l、2。 制 ，确保静脉给药