复方头孢羟氨苄分散片的处方工艺优选.pdfVIP

广东药学院学报 JournalofGuangdongPharmaceuticalUniversity 复方头孢羟氨苄分散片的处方工艺优选 黄勇红，陈优生 (广东食品药品职业学院，广东 广州 510520) 摘要：目的制备复方头孢羟氨苄分散片。方法 以均匀分散时间为指标，采用正交设计试验优选复方头 孢羟氨苄分散片处方工艺。结果 优选的处方为：以改良淀粉为填充剂 ，交联聚乙烯吡咯烷酮 (PVPP)为 崩解剂，崩解剂的质量分数为 12％。优化工艺条件下制备的头孢羟氨苄分散片的均匀分散时间为30S， 45min的溶出度大于99％。结论 所优选的处方合理 ，工艺简单，符合分散片质量标准要求。 关键词 ：头孢羟氨苄；甲氧苄啶；分散片；制备工艺 中图分类号：R944．4 文献标识码 ：A doi：10．3969／j．issn．1006．8783．2011．03．003 文章编号 ：1006—8783(2011)03—0227—03 Preparationofcompoundcefadroxildispersibletablet HUANG Yong—hong，CHEN You—sheng (GuangdongFoodandDrugVocationalCollege，Guangzhou510520，China) Abstract：Objective Tooptimize theformulation ofcompound cefadroxildispersibletablet．Methods OrthogonalL9(3)testwasdesignedtoscreenoutthebestprescriptionwithdispersinghomogeneityasindex． Results The optimized prescription was as ~llows：filled with modified starch，disintegrated with polyvinylpyrrolidone(PVPP)anditsamountwas12％．Theaveragedispersingtimewas30Sanditsdissolution ratewithin45minwasmorethan99％ ．ConclusionTheoptimalprescriptionisfeasibleandeasy，conformingto therequirementsofdispersibletablets． Keywords：eefadroxil；trimethoprim ；dispersibletablet；preparation 复方头孢羟氨苄制剂 由半合成抗生素头孢羟氨 限公司)，LC一10AT高效液相色谱仪 (日本岛津公 苄和磺胺类 甲氧苄啶组成，用于治疗敏感细菌所致 司)，ZRS-8G智 能溶 出试验仪 (天津大学无线 电 的尿路感染、皮肤软组织以及急性扁桃体炎、急性咽 厂)。交联聚乙烯毗咯烷酮 (PVPP，德 国BASF)，微 炎、中耳炎和肺部感染等，能迅速缓解感染症状，是 晶纤维素(MCC，山东聊城制药厂)，低取代羟丙基 一 种疗效较好、副作用低、使用方便的新药 。复方头 纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉钠 (CMS．Na)、乳糖、改 孢羟氨苄分散片为头孢羟氨苄和 甲氧苄啶加适量辅 良淀粉均 由淮南山河药用辅料有限公司提供，头孢 料制成，与普通片剂相 比具有分散好，崩解时问短， 羟氨苄 (湘北威尔曼制药有限公司)，甲氧苄啶(东 药物溶出快 ，生物利用度高的优点。本文以分散均 亚生物科技有限公司)。 匀性为指标对分散片制备处方进行筛选。 2 方法与结果 1 仪器与试剂 2．1 制备工艺 TDP．1．5单冲压片机 (上海天祥健 台制药机械 称取 100o片处方量的头孢羟氨苄 、甲氧苄啶及 有限公司)，ZB．1D智能崩解仪(天