二氧化氯等消毒剂稳定性预测方法的理论与实践.pdfVIP

无 机 盐 技 术 2011年第 3期 二氧化氯制剂产品最重要的品质 ，归根结蒂是 溶液中二氧化氯的浓度 其 中包括两个问题：1、 能达到多高的浓度?2、一定的浓度能维持多长时 间?第一个问题是活化剂转化率问题。第二个 问题 是溶液的稳定性问题。能达到足够的浓度固然是一 个重要的基础，而若不能令一定的浓度维持足够的 时间，那么，一个短暂的浓度仍然没有实际意义。 因此，二氧化氯溶液的稳定性一直是研究者们倾注 心血的课题。 由于二氧化氯溶液不够稳定，故其使用形式或 为发生器现场生成的水溶液，或为现场活化生成的 药剂形式。显然，这些形式均有不便之处。如能研 制成已活化 (无需临用前活化)、可即开即用的 “即用型”的药剂形式，则无疑大大方便 了其推广 使用。 对于此类即用型产品而言，其稳定性决定了其 贮存有效期，即商业上所说的货架期，显然对其品 质具有决定性意义。即是说，要求其长效性。在该 剂型的研制中，稳定性的量度及稳定性预测试验是 研究工作的方法和前提，是最重要的、不可替代的 研究手段。 13 2011年第3期 无 机 盐 技 术 l4 无 机 盐 技 术 2011年第 3期 次氯酸钙、过氧乙酸的分解反应均为零级反应： 放置时间 O 30 60 90 12O 15O 180 (天 ) 有 过氧乙 15．71 1064 6．84 3．57 3．04 2．28 1．68 效 酸 成 次氯酸 64 分 ． 48 56．O3 52．13 41．31 39．54 34．30 28．90 含 钙中的 量 有效氯 (％) 15 2011年第 3期 无 机 盐 技 术 l6 无 机 盐 技 术 2011年第3期 (7)式可整理为 k=2．303 ／tx lgCo／C (8) 以C= 0代入，则t可以t*表示， t ：2．303／k × lgCo／ 0 ：2．303 ／k × igZ = 0．693 ／k (9) 此为浓度下降至初始浓度之一半所需要的时间，称为 半衰期。类似地 ， t09=2．303 ／k × lg Co ／0．9C0 ：2．303 ／k × lg100 ／90 = 0．1054 ／k (10) 此即为浓度下降至初始浓度的90％所需的时间。这个 值很重要，因为关于药物和消毒剂有效期的规定，是以有 效成分含量下降不超过10％为界定标准的，也就是：有效 期≤ tn9 注意，此处所说的t 或t0．9的计算，均系以一级 分解反应 的理论为基础。 二氧化氯溶液稳定性预测的特殊性 然而，我们从实践中认识到，二氧化氯溶液的浓度随 时问变化的函数却并非如此，而是相差甚远。也就是说， 以上关于药物稳定性的理论，根本不适用于二氧化氯。 这首先是由于二氧化氯溶液浓度的变化并非简单地取 决于二氧化氯分子的消耗 (包括分解损失和挥发损失)， 溶液中还 同时存在着不断进行的活化过程，因而不断产生 游离的