HPLC法测定穿黄清热胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量.pdfVIP

江 西中医药大学学报2014年 10月第26卷第5期 JOURNALOFJIANGXIUNIVERSITYOFTCM 2014Vo1．26No．5 HPLC法测定穿黄清热胶囊中 穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量 ★ 张若 良 钟 国庆 刘小玉 (赣州市食品药品检验所 江西 赣州 341000) 摘要：目的：采用HPLC法测定穿黄清热胶囊中穿心莲 内酯和脱水穿心莲内酯的含量。方法：色谱柱为ThermosyncronisC． (4．6ram×250ram，5Ixm)，流动相为 甲醇 一水 (65：35)，流量 1．OmL／min，检测波长检测波长穿心莲 内酯 225nm，脱水穿心莲 内 酯254nm。结果：穿心莲内酯在0．10024～2．5060txg范围内呈 良好的线性关系(r=0．9999)，平均回收率为98．6％，RSD为 1． 6％；脱水穿心莲 内酯在 0．10064～2．5160p~g范围内呈 良好的线性关系(r=0．9999)，平均回收率为 98．4％，RSD为 1．5％。结 论 ：本法简便、快速 、准确 ，可用于产品的质量控制 。 关键词：穿黄清热胶囊；HPLC；穿心莲 内酯；脱水穿心莲内酯 中图分类号：R284．1 文献标识码 ：A DeterminationofAndr0grapholideandDehydroandr0graph0lideinChuanhuangQingreCap- sulesbyHPLC ZHANG Ruo—liang ，ZHONG Guo—qing，LIU Xiao—yu GanzhouInstituteofFoodandDrugControl，Ganzhou341000，China． Abstract：Objective：ToestablishHPLCmethodforthedeterminationofAndrographolideandDehydroandrographolideinChuanhuang Qingrecapsules．Method：AThermosyncronisCl8(250mm×4．6mm，5m)columnwasusedwithMethylalcohol—Waterasthemo— bilephase．Flow ratewas1．0 mL／minandthedetectionwavelengthofAndrographolidewas225nm ．thedetectionwavelengthofDe— hydr0andr0grapholidewas254nm．Results：ThelinearrangesofAndrographolidewas0．10024～2．50601xg(r=0．9999)，Theaverage recoverywas98．6％ andtheRSDwas1．6％；ThelinearrangesofDehydroandrographolidewas0．10064～2．51601xg(r：0．9999)， Theaveragerecoverywas98．4％ andtheRSD was1．5％ ．Conclusion：Themethodisconvenient．sensitiveandaccurate．Itcanbe usedforqualitycontrolofChuanhuangQingreCapsules． Keywords：ChuanhuangQingreCapsules；HPLC；Andrographolide；Dehydroandrographolide 穿黄清热胶囊 由穿心莲、一枝黄花两味药组成， 测器)；XS205DU型 电子天平 ；穿心莲 内酯对照品 具有清热解毒的功效，用于急性上呼吸道感染、急性 (批号 110797—200307)、脱水穿心莲 内酯对照品 扁桃体炎、咽喉炎等热毒壅盛者。原标准只测定制 (批号 110854—200306)均购 自中国药品生物制 品 剂中穿心莲药材的单一成分脱水穿心莲 内酯，因穿 检定所 ；穿黄清热胶囊 (江西保利制药有限公司，批 心莲制剂在生产和贮存过程中，其有效成分穿心莲 号081201，081202，081203，规格均为 0．35g)；甲醇 内酯、脱水穿心莲 内酯会相互转化，故原标准不利于 为色谱纯，水为重蒸馏水，其它试剂均为分析纯。 产品的质量控制，本文采用 HPLC法对制