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浅谈医疗仪器设备安全管理三要素 徐颂东 内蒙古巴彦淖尔市医院 内蒙古临河 015000 [摘要] 医疗设备在现代医院中所扮演的角色也越来越重要。同时医疗设备的安全管理也应 该完全纳入医院的质量 控制体系。本文分析了医疗设备安全管理的三要素：医疗设备自身， 操作者，及所服务对象的安全问题。 [关键词] 医疗设备；操作者；服务对象。 On the medical management of the three elements of safety equipment 随着科技的进步和社会的发展，医疗设备在现代医院中所扮演 的角色也越来越重要。同时医疗设备的安全管理也应该完全纳入医院 的质量 控制体系。从而医疗设备的安全管理工作也就上升为医院日 常管理工作的重要环节。医疗设备的安全管理从作用的对象可以分为 医疗设备的自身安全问题，医疗设备操作者的安全问题，以及医疗设 备所服务对象的安全问题。 一、医疗设备的自身安全问题 首先是医疗设备的使用环境要求。不管是大型设备还是常规中小 型设备，在安装使用前都必须严格按照厂家在说明书中所规定的要求 来实施。大致包括：电源的电压稳定性和波动幅度，电源各种干扰的 净化，三相电的相序相位各相电压的相对稳定，良好的接地线，合适 的温湿度，没有太阳光的直射，远离粉尘，与水源保持适当的距离。 特别强调的是少数雷暴地区各种设备的防雷击工作也要特别重视，否 则，不仅危及医疗设备自身，更可能危及操作者和病人的人身安全。 还有就是在南方地区，由于某些大型设备对空气湿度的敏感性很高， 对使用环境的湿度的控制一定要引起足够的重视，尤其是灰尘再加上 一定的湿度，对设备就会带来致命的打击。 随着新技术的应用，各种新型医用电子仪器及其它电子设备所产 生的干扰和噪声也越来越多，充分认识其产生的危害也非常有必要。 干扰有外部干扰，也有医用电子仪器和受检者自身产生的干扰和噪 声。有些干扰能导致死机，有些干扰会引起仪器的误动作，有的能引 起影像失真而误诊和漏诊，有的能导致医疗设备耗时，有的干扰甚至 能危及医疗设备和患者的安全。所以要对各种干扰和噪声引起足够的 重视，尽量避免。 严格按照操作规程使用医疗设备是保证医疗设备在使用中自身 安全的重要条件。未经正规培训人员对设备的随意操作，不正常的频 繁开关机，过载使用，不合要求的试剂，人为造成的各种干扰，人为 导致的不合适环境，出现问题时的不合适的应急处理方式导致故障扩 大等等，都是平时医疗设备的使用中要尽量避免的。（比如骨科手术 中小 C 臂的应用，很多医院都是骨科医生自己在随意操作。）还有严 格进行周期性的设备维护以减少故障率，延长设备使用寿命，也要纳 入使用人员的常规工作。 二、医疗设备操作者的安全问题 医疗设备的金属外壳都有可能被医生或病人接触到，如果这个外 壳接地不良或不接地，那么，在电源火线和机壳之间的绝缘故障或设 备内部电路中某些电容击穿短路，都会在机壳和地之间形成电位差。 当医务人员（或病人）同时接触到机壳和任何接地物体时，就会产生 电击。所以医疗设备的安全用电和接地对接触设备的人员来说尤为重 要。（比如象床边 X 线机这种移动使用又产生高压的设备在使用过程 中的接地问题。） 还有象除颤器等产生瞬时高压的设备，作为临床抢救和治疗设 备，有较高的临床和维修管理风险，其各项性能和技术指标的安全和 可靠直接关系到操作人员及患者的生命安全。特别是各种大型医疗设 备的普及，对操作者来说，各种放射线的防护，磁防护，核辐射的防 护，微波防护，以及各种化学污染的防护，都是日常工作中必须时刻 注意的。（在机房改造中容易忽略对墙壁的放射防护） 另外，工程技术人员对医疗设备的日常维护和维修工作中更要注 重自身安全问题。（某大医院曾发生过的维修 X 线机过程中被高压电 缆头电击伤的事故） 三、医疗设备所服务对象的安全问题 医疗设备所服务对象的安全问题也就是病人在检查或治疗过程 中的人身安全问题。所包含的面就更广：不安全用电与接地而产生电 击危及病人的生命安全；放射设备放射线的漏线及超剂量带来的不必 要的放射伤害；检查设备参