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COPD药物市场发展现状分析 近年来，在全球生态环境变化的影响下，多种过敏性反应疾病呈现出不断增长的趋势， 导致了冬春季节性咳嗽、哮喘的发生；而受烟草、职业性粉尘和污染物的危害慢性阻塞性肺 部疾病的发生率有增无减。但从另一方面看，随着呼吸道疾病联合疗法的推进，以及肾上腺 皮质激素和炎性介质拮抗剂等药物的普及应用，使许多危重患者的病情得到了治疗和缓解。 同时也完善了这一类药物的产品结构，推动了市场的发展。 发病率居高不下 ），是以不完全可逆的气流受限为特征 慢性阻塞性肺疾病（简称 “慢阻肺”或 “COPD” 的慢性肺部疾病，临床上常表现为反复发作的咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状，通常呈现出进 行性进展的特点，包括了绝大部分慢性支气管炎和肺气肿。随着疾病发展，导致气道重构， 最终发展为不可逆性气流阻塞，或与哮喘重叠共存发生。因此，改善气流阻塞和控制炎症反 应是目前国内外新药研究主要目标。 国外医学家分析预测，在社会环境和治疗延误的影响下，COPD 将是人类丧失工作能力 的主要病因之一。据世界卫生组织估计，COPD 在全球疾病死亡原因中，仅次于心脏病、脑 血管病和急性肺部感染，与艾滋病一起并列第4 位。目前全球已有2.1 亿COPD 患者，且死 亡率正在逐年增加，因COPD 死亡的人数在2004 年就达到300 万。 在国内，由钟南山院士主持的一项流行病学调查结果显示，目前中国COPD 的总体患病 率为 8.2%，其中男性患病率为 12.4%，女性患病率为 5.1%。COPD 患者在中国已超过 4000 万，预计在2003～2033 年期间，中国将会有6500 万人死于COPD。 据上海医药工业研究院信息中心数据表明，2008 年，在全球 500 强畅销药物市场中， 呼吸类药物受专利保护期满后仿制药上市的影响，增长速度进一步减缓。呼吸类治疗药物主 要品种销售额为240 亿美元，比上一年的222.86 亿美元增长了7.50%。葛兰素史克公司的 氟替卡松丙酸酯及复方制剂氟替卡松丙酸酯/沙美特罗、默沙东的孟鲁司特、勃林格殷格翰 的噻托溴氨、阿斯利康的布地奈德及福美特罗/布地奈德已成为领先的六大药品，占据了 82.55%的市场比重。 从全球医药市场来看，仿制药的比重已超过了15%，但是仍以年均10%～15%的速度迅猛 增长。在国外专利药期满和新释药技术运用的推动下，加快了仿制药的发展进程，从而使呼 吸道疾病治疗药物的产品结构日趋完善，带动了这一大类药物在呼吸道抗炎、抗过敏以及降 低气道反应治疗中的应用。 肺部释放的粉雾吸入给药剂型主要是定量吸入气雾剂（MDI）、溶液雾化吸入剂、可溶性 干粉吸入剂（DPI）三大品种。在全球抗哮喘吸入剂临床用药中，定量吸入气雾剂主导了市 场。布地奈德、倍氯米松、沙美特罗替卡松及氟替卡松等吸入性肾上腺皮质激素已是这一市 场的当家品种，在我国已占据了抗哮喘药物销售总额的60%。受学术推广和媒体宣传的影响， 医生、患者对药物疗效的认知度在不断提高，产品在消费市场上也由量变，渐进地发生着质 的变化。 金标准氟替卡松/沙美特罗 为了最大限度地发挥肾上腺皮质激素对气道和肺部的治疗作用，尽可能降低全身不良反 应，葛兰素史克公司在已有的吸入式激素产品的基础上，推出了新产品氟替卡松丙酸酯/沙 上市。该药是吸入型肾上腺皮质激 美特罗复方干粉吸入剂，以商品名 “Advair/Seretide” 素和具有选择性长效 β2激动剂的复方药物，通过 “Diskus”吸入器给药达到最佳点位，可 针对呼吸道炎症、气管和支气管收缩双重症状，使哮喘及慢性阻塞肺炎得到治疗。 氟替卡松丙酸酯/沙美特罗是由两个单一对映异构体药物成分组成的复方制剂。氟替卡 松在美国和欧洲的专利已到期，而沙美特罗丙酸酯在美国的专利也于2008 年到期。但该复 方制剂的专利在美国和欧洲分别将于2010 年和2013 年到期。葛兰素史克公司利用这两只药 物的复方制剂获得了专利效应，延长了药物的独家占有期。 目前，氟替卡松丙酸酯/沙美特罗复方制剂已成为全球抗哮喘市场中的 “金标准”药物。 销售市场呈现出一路上扬的态势，2007 年，全球市场已达到了 69.98 亿美元，比上一年增 长了5.61%。2008 年，全球市场比上一年增长了18.23%，销售额达到了82.